Престариум показания к применению. Престариум а таблетки - инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: Престариум ® А

Международное непатентованное название:

Периндоприла аргинин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав
таблетки по 2,5 мг содержат периндоприла аргинина 2,5 мг, что соответствует 1,6975 мг периндоприла.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 36,29 мг, магния стеарат 0,225 мг, мальтодекстрин 4,50 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный 0,135 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 1,35 мг; оболочка: премикс для пленочной оболочки белого цвета Sepifilm 37781 RBC [глицерол (E 422a) 4,5 %, гипромеллоза (E 464) 74,8 %, макрогол 6000 1,8 %, магния стеарат 4,5 %, титана диоксид (Е 171) 14,4 %] 0,966 мг, макрогол 6000 0,034 мг.
таблетки по 5 мг содержат периндоприла аргинина 5 мг, что соответствует 3,395 мг периндоприла.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 72,58 мг, магния стеарат 0,45 мг, мальтодекстрин 9,00 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный 0,27 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 2,70 мг; оболочка: премикс для пленочной оболочки светло-зеленого цвета Sepifilm 4193 [глицерол (E 422a) 4,5 %, гипромеллоза (E 464) 74,8 %, макрогол 6000 1,8 %, магния стеарат 4,5 %, титана диоксид (Е171) 14,328 %, медный хлорофиллин (Е 141(ii)) 0,072 %] 1,931 мг, макрогол 6000 0,069 мг.
таблетки по 10 мг содержат периндоприла аргинина 10 мг, что соответствует 6,790 мг периндоприла.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 145,16 мг, магния стеарат 0,90 мг, мальтодекстрин 18,00 мг, кремния диоксид коллоидный гидрофобный 0,54 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 5,40 мг; оболочка: премикс для пленочной оболочки зеленого цвета Sepifilm NT 3407 [глицерол (E 422a) 4,5 %, гипромеллоза (E 464) 74,8 %, макрогол 6000 1,8 %, магния стеарат 4,5 %, титана диоксид (Е 171) 14,11 %, медный хлорофиллин (Е 141(ii)) 0,29 %] 4,828 мг, макрогол 6000 0,172 мг.

Описание
таблетки по 2,5 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета.
таблетки по 5 мг: продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, закругленные с двух сторон, светло-зеленого цвета, с насечками с двух боковых сторон и гравировкой в виде логотипа фирмы на одной из лицевых сторон.
таблетки по 10 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, зеленого цвета, с гравировкой в виде сердца на одной стороне и логотипа фирмы - на другой.

Фармакотерапевтическая группа:

ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).
Код АТХ: С09АА04

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Периндоприл представляет собой ингибитор фермента, превращающего ангиотензин I в ангиотензин II (ингибитор АПФ).
Ангиотензин-превращающий фермент, или кининаза, является экзопептидазой, которая осуществляет как превращение ангиотензина I в сосудосуживающее вещество ангиотензин II, так и разрушение брадикинина, обладающего сосудорасширяющим действием, до неактивного гептапептида.
Подавление АПФ приводит к снижению содержания ангиотензина II в плазме крови, в результате чего повышается активность ренина в плазме крови (вследствие угнетения отрицательной обратной связи, которая препятствует высвобождению ренина) и снижается секреция альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, подавление АПФ сопровождается повышением активности как циркулирующей, так и тканевой калликреин-кининовой системы, при этом активируется система простагландинов. Периндоприл уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление, что приводит к снижению артериального давления (АД). При этом периферический кровоток ускоряется, однако частота сердечных сокращений (ЧСС) не возрастает.
Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту, периндоприлату. Другие метаболиты препарата не оказывают ингибирующего действия на АПФ in vitro.

Артериальная гипертензия:
Периндоприл является эффективным препаратом для лечения артериальной гипертензии любой степени тяжести: мягкой, умеренной и тяжелой. На фоне его применения отмечается снижение как систолического, так и диастолического АД в положении лежа и стоя. Снижение АД достигается достаточно быстро. У больных с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца. При этом эффекта «привыкания» не наблюдается.
Прекращение лечения не сопровождается развитием «синдрома отмены». Периндоприл оказывает сосудорасширяющее действие, способствует восстановлению эластичности крупных артерий и структуры сосудистой стенки мелких артерий, а также уменьшает гипертрофию левого желудочка. Сопутствующее назначение тиазидных диуретиков усиливает гипотензивный эффект. Кроме этого, комбинирование ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также приводит к снижению риска развития гипокалиемии на фоне приема диуретиков.

Сердечная недостаточность:
Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку.
У больных с хронической сердечной недостаточностью, получавших периндоприл, было выявлено:
- снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца;
- снижение общего периферического сопротивления сосудов;
- повышение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса.
Исследование препарата по сравнению с плацебо показало, что изменения АД после первого приема препарата Престариум ® 2,5 мг у больных с сердечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести статистически достоверно не отличались от изменений АД, наблюдавшихся после приема плацебо.

Цереброваскулярные заболевания
В процессе международного мультицентрового исследования (ПРОГРЕСС) оценивалось влияние активной терапии периндоприлом (монотерапия или в комбинации с индапамидом) в течение 4 лет на риск развития повторного инсульта у пациентов, имеющих цереброваскулярные заболевания в анамнезе. После вводного периода применения периндоприла третбутиламина по 2 мг (эквивалент периндоприла аргинина 2,5 мг) один раз в день в течение двух недель и затем по 4 мг (эквивалент периндоприла аргинина 5 мг) один раз в день в течение последующих двух недель, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: плацебо (n = 3054) и периндоприл третбутиламин по 4 мг (соответствует 5 мг периндоприла аргинина) (монотерапия) или в комбинации с индапамидом (n = 3051). Индапамид дополнительно назначался пациентам, не имеющим прямых показаний или противопоказаний для применения диуретиков. Данная терапия назначалась дополнительно к стандартной терапии инсульта и/или артериальной гипертензии или других патологических состояний. Все рандомизированные пациенты имели в анамнезе цереброваскулярные заболевания (инсульт или транзиторную ишемическую атаку) в течение последних 5 лет. Величина АД не являлась критерием включения: 2916 пациентов имели артериальную гипертензию и 3189 – нормальное АД.
После 3,9 лет терапии величина АД (систолическое/ диастолическое) снизилась в среднем на 9,0/4,0 мм.рт.ст. Также было показано значительное снижение риска возникновения повторного инсульта (как ишемической, так и геморрагической природы) порядка 28 % (95 % CI (17; 38), p Дополнительно было показано значительное снижение риска:
- фатальных или приводящих к инвалидности инсультов;
- основных сердечно-сосудистых осложнений, включая инфаркт миокарда, в т.ч. с летальным исходом;
- деменции, связанной с инсультом;
- серьезных ухудшений когнитивных функций.
Данные терапевтические преимущества наблюдаются как у больных артериальной гипертензией, так и при нормальном АД, независимо от возраста, пола, наличия или отсутствия сахарного диабета и типа инсульта.

Стабильная ишемическая болезнь сердца (ИБС)
В ходе международного мультицентрового рандомизированного, двойного слепого, плацебо контролируемого исследования EUROPA продолжительностью 4 года, изучался эффект периндоприла у пациентов со стабильной ИБС. В клиническом исследовании приняло участие 12218 пациентов старше 18 лет: 6110 пациентов принимали периндоприл третбутиламин по 8 мг (эквивалентно 10 мг периндоприла аргинина) и 6108 пациентов – плацебо.
Основными критериями оценки были сердечно-сосудистая смертность, нефатальный инфаркт миокарда и/или остановка сердца с последующей успешной реанимацией.
Для участия в исследовании были отобраны пациенты с ИБС с установленным инфарктом миокарда как минимум за 3 месяца до скрининга, прошедших коронарную реваскуляризацию как минимум за 6 месяцев до скрининга, ангиографически выявленный стеноз (как минимум 70 % сужения одной или более основных коронарных артерий) или позитивный стресс тест при наличии в анамнезе болей в груди. Препарат назначался в дополнение к стандартной терапии, применяемой при гиперлипидемии, артериальной гипертензии и сахарном диабете.
Большинство пациентов принимало антиагреганты, гиполипидемические средства и бета-адреноблокаторы. К концу исследования соотношение количества пациентов, принимавших перечисленные группы препаратов, составляло 91 %, 69 % и 63 % соответственно. Через 4,2 года результатом терапии периндоприлом третбутиламином в дозе 8 мг один раз в сутки было значительное уменьшение относительного риска на 20 % (95 % СI) развития предварительно определенных осложнений: у 488 (8 %) пациентов из группы, принимающей периндоприл третбутиламин, и у 603 (9,9 %) пациентов из группы плацебо (р = 0,0003).
Результат при этом не зависел от пола, возраста, АД и наличия инфаркта миокарда в анамнезе.

Фармакокинетика
После перорального приема периндоприл быстро всасывается (максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час).
Приблизительно 27 % общего количества абсорбированного периндоприла превращается в периндоприлат – активный метаболит. Кроме периндоприлата в процессе метаболизма образуется еще 5 метаболитов - все они являются неактивными веществами.
Период полувыведения (Т 1/2) периндоприла плазмы составляет 1 час. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа.
Прием препарата во время еды сопровождается уменьшением превращения периндоприла в периндоприлат, соответственно уменьшая биодоступность препарата.
Объем распределения свободного периндоприлата составляет приблизительно 0,2 л/кг.
Связь периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20 %, в основном с АПФ, и носит дозозависимый характер.
Периндоприлат выводится почками и общий период Т 1/2 несвязанной фракции составляет 17 часов, что приводит к равновесному состоянию в течение четырех суток.
Выведение периндоприлата замедлено в пожилом возрасте, а также у больных с сердечной и почечной недостаточностью. При почечной недостаточности коррекцию дозы препарата желательно проводить с учетом степени нарушения функции почек (клиренс креатинина).
Диализный клиренс периндоприлата составляет 70 мл/мин.
У больных с циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается наполовину. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается и изменений в дозировке препарата не требуется.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• артериальная гипертензия;
• хроническая сердечная недостаточность;
• профилактика повторного инсульта (комбинированная терапия с индапамидом) у пациентов, перенесших инсульт или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу;
• стабильная ИБС: снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у больных со стабильной ИБС.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к периндоприлу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, а также к другим ингибиторам АПФ;
• ангионевротический отек в анамнезе (врожденная/идиопатическая или связанная с предшествующим лечением ингибитором АПФ реакция);
• беременность и период кормления грудью (см. «Беременность и период кормления грудью»).

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
(см. также «Особые указания»)

• снижение объема циркулирующей крови (прием диуретиков, бессолевая диета, рвота, диарея, гемодиализ), гипонатриемия, цереброваскулярные заболевания, стенокардия - риск резкого снижения АД;
• реноваскулярная гипертензия, двусторонний стеноз почечных артерий или наличие только одной функционирующей почки - риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности;
• хроническая почечная недостаточность;
• системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия) и терапия иммунодепрессантами – риск развития агранулоцитоза и нейтропении;
• гиперкалиемия (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
• стеноз аортального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• процедура гемодиализа с использованием высокопроточных полиакрилнитриловых мембран;
• перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) (аппаратное удаление холестерина из крови);
• применение у пациентов после трансплантации почек (отсутствует опыт клинического применения);
• одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами;
• хирургическое вмешательство (общая анестезия);
• пациентов с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства или инсулин, рекомендуется контролировать уровень сахара в крови
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не исследованы).

В связи с тем, что в состав вспомогательных веществ препарата входит лактозы моногидрат, Престариум ® противопоказан больным с лактозной недостаточностью, галактоземией или синдромом глюкозной/галактозной мальабсорбции.
В таблетках препарата Престариум ® по 2,5 мг, 5 мг и 10 мг содержится 36,29 мг, 72,58 мг и 145,16 мг лактозы моногидрата соответственно.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ
Применение препарата Престариум ® не рекомендуется в I триместре беременности.
При планировании или подтверждении беременности необходимо перейти на альтернативную терапию. Соответствующих контролируемых исследований у людей не проводилось, поэтому достаточного количества клинических данных по действию ингибиторов АПФ в I триместре беременности нет. На ограниченном количестве случаев применения ингибиторов АПФ в I триместре беременности, появления каких-либо пороков развития, связанных с фетотоксичностью (см. ниже) не наблюдалось.
Периндоприл противопоказан во II и III триместрах беременности, т.к. имеются данные о проявлении фетотоксичности (снижение функции почек, олигоамнион (выраженное уменьшение объема околоплодной жидкости), задержка формирования костей черепа) и неонатальной токсичности (нарушение функций почек, гипотензия, гиперкалиемия).
Если терапия периндоприлом проводилась во II и/или III триместрах беременности, необходимо провести ультразвуковое исследование функции почек и черепа плода.

Период кормления грудью
Применение периндоприла в период кормления грудью не рекомендуется в связи с отсутствием данных о возможности его проникновения в грудное молоко.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь.
Рекомендуется принимать один раз в день, утром, перед приемом пищи.

Артериальная гипертензия
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг один раз в день, утром. При неэффективности терапии в течение месяца, доза может быть повышена до 10 мг один раз в день.
При назначении ингибиторов АПФ пациентам с выраженной активированной ренин- ангиотензин-альдостероновой системой (при реноваскулярной артериальной гипертензии, нарушении водно-солевого баланса, терапии диуретиками, тяжелой артериальной гипертензии, сердечной декомпенсации) может отмечаться непредсказуемое резкое снижение АД, для профилактики которого рекомендуется прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до предполагаемого начала терапии препаратом Престариум ® .
При невозможности отменить диуретики, начальная доза препарата Престариум ® должна составлять 2,5 мг. При этом необходимо контролировать функции почек и содержание калия в сыворотке крови. В последующем, при необходимости, доза может быть повышена.
У больных пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2,5 мг в сутки, и в дальнейшем, при необходимости, постепенно повышать ее вплоть до максимальной дозы 10 мг в сутки.

Сердечная недостаточность
Лечение больных с сердечной недостаточностью препаратом Престариум ® в комбинации с некалийсберегающими диуретиками и/или дигоксином и/или бета- адреноблокаторами, рекомендуется начинать под тщательным медицинским наблюдением, назначая препарат в начальной дозе 2,5 мг один раз в день, утром. В последующем, в зависимости от переносимости и ответа на терапию, через две недели лечения доза препарата может быть повышена до 5 мг один раз в день.
У пациентов с высоким риском развития симптоматической артериальной гипотензии, например, со сниженным содержанием солей при наличии или без гипонатриемии, гиповолемии или приеме диуретиков, перед началом приема препарата Престариум ® , по возможности, перечисленные состояния должны быть скоррегированы. Такие показатели как величина АД, функции почек и содержание калия в плазме крови должны контролироваться как перед началом, так и в процессе терапии.

Профилактика повторного инсульта
У пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе, терапию препаратом Престариум ® следует начинать с дозы 2,5 мг в течение первых двух недель до введения индапамида.
Терапию следует начинать в любое (от двух недель до нескольких лет) время после перенесенного инсульта.

Снижение риска сердечно-сосудистых осложнений
У пациентов со стабильной ИБС терапию препаратом Престариум ® следует начинать с дозы 5 мг один раз в день в течение двух недель. Затем суточная доза должна быть увеличена до 10 мг один раз в день (в зависимости от функции почек).
Пожилым пациентам следует начинать терапию с дозы 2,5 мг один раз в день в течение одной недели, затем по 5 мг один раз в день в течение следующей недели перед увеличением дозы до 10 мг один раз в день (в зависимости от функции почек).

Подбор доз при почечной недостаточности: при наличии у больного нарушений функции почек, дозу препарата Престариум ® следует подбирать с учетом степени почечной недостаточности и при регулярном контроле содержания калия и клиренса креатинина (КК).

* диализный клиренс периндоприлата: 70 мл/мин.

Печеночная недостаточность:
При назначении препарата больным с нарушением функции печени, изменений дозы не требуется.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Система, органы	Частые побочные эффекты >1/100, Редкие побочные эффекты >1/1000, Крайне редкие побочные эффекты
Мочевыделительная система		Снижение функции почек	Острая почечная недостаточность
Органы дыхания	Кашель, затруднение дыхания.	Бронхоспазм, ангионевротический отек.	Эозинофилия, пневмония, ринит.
Пищеварительная система	Тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диарея, запор, снижение аппетита.	Сухость во рту	Холестатическая или цитолитическая желтуха, панкреатит.
Аллергические реакции	Кожная сыпь, кожный зуд.	Крапивница	Мультиформная эритема.
Нервная система	Головная боль, астения, головокружение, звон в ушах, нарушения зрения, мышечные судороги, парестезии.	Снижение настроения, нарушения сна.	Спутанность сознания.
Прочие:		Потливость. Нарушение сексуальной функции.

Сердечно-сосудистые нарушения: чрезмерное снижение АД и связанные с ним симптомы. Крайне редко: аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда и инсульт, возможно развитие вторичной выраженной артериальной гипотензии у пациентов группы риска.

Лабораторные показатели: крайне редко: снижение концентрации гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, единичные случаи агранулоцитоза или панцитопении. Возможность развития гемолитической анемии на фоне дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Редко: повышение содержания мочевины и креатинина плазмы крови, проходящая гиперкалиемия, особенно на фоне почечной недостаточности, повышение активности “печеночных” ферментов и билирубина печени.

ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: выраженное снижение АД, шок, нарушения электролитного баланса (такие как повышение концентрации ионов калия, снижение натрия); почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, головокружение, брадикардия, беспокойство и кашель.
Лечение: при значительном снижении АД следует перевести больного в положение лежа и немедленно произвести восполнение объема циркулирующей крови, по возможности ввести инфузию ангиотензина II и/или внутривенный раствор катехоламинов. При развитии устойчивой выраженной брадикардии может потребоваться использование искусственного водителя сердца. Основные жизненные функции организма, электролиты сыворотки крови и КК должны находиться под постоянным контролем. Периндоприл может быть удален из системного кровотока методом гемодиализа. Необходимо избегать использования высокопроточных полиакрилнитриловых мембран.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Диуретические средства
В начальном периоде лечения у некоторых больных на фоне терапии диуретическими средствами, особенно при избыточном выведении жидкости и/или солей, в самом начале терапии периндоприлом может наблюдаться чрезмерное снижение АД, риск развития которого можно уменьшить путем отмены диуретического средства, введения повышенного количества воды и/или хлорида натрия, а также назначая ингибитор АПФ в более низких дозах. Дальнейшее повышение дозы периндоприла должно осуществляться с осторожностью.
Калийсберегающие диуретики или препараты калия, калийсодержащие продукты и пищевые добавки
На фоне терапии ингибиторами АПФ, как правило, содержание калия в сыворотке крови остается в пределах нормы, но иногда может развиваться гиперкалиемия.
Комбинированное применение ингибиторов АПФ и калийсберегающих диуретиков (спиронолактон, триамтерен и амилорид) и препаратов калия, калийсодержащих продуктов и пищевых добавок может приводить к существенному повышению концентрации калия в сыворотке крови. В связи с этим их совместное назначение с ингибиторами АПФ не рекомендуется. Назначать эти комбинации следует только в случае гипокалиемии, соблюдая меры предосторожности и постоянно контролируя содержание калия в сыворотке крови.
Литий
Совместное назначение ингибиторов АПФ и препаратов лития может приводить к обратимому увеличению концентрации лития в сыворотке крови и развитию литиевой токсичности.
Дополнительное применение тиазидных диуретиков на фоне сочетанного применения лития и ингибиторов АПФ увеличивает уже существующий риск развития литиевой токсичности. Совместный прием ингибиторов АПФ и лития не рекомендуется. При невозможности избежать данного сочетания, необходимо проводить регулярный контроль содержания лития в сыворотке крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту (аспирин) ≥3 г/сутки.
Назначение НПВП может сопровождаться ослаблением антигипертензивного эффекта ингибиторов АПФ. Более того, установлено, что НПВП и ингибиторы АПФ обладают аддитивным эффектом в отношении увеличения содержания калия в сыворотке крови, при этом возможно также ухудшение функции почек. Как правило, эти эффекты носят обратимый характер. В редких случаях может развиваться острая почечная недостаточность, возникающая, как правило, при уже существующем нарушении функции почек у пожилых пациентов или на фоне обезвоживания организма.
Антигипертензивные и сосудорасширяющие средства
Антигипертензивный эффект препаратов может усиливаться на фоне сочетанного применения с ингибиторами АПФ. Применение нитроглицерина и/или других сосудорасширяющих средств может привести к дополнительному гипотензивному эффекту.
Аллопуринол, иммунодепрессанты, в том числе цитостатические средства и системные глюкокортикостероиды, прокаинамид
Совместное применение с ингибиторами АПФ может приводить к повышению риска развития лейкопении.
Гипогликемические средства
Назначение ингибиторов АПФ может усилить гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств вплоть до развития гипогликемии. Как правило, данный феномен наблюдается в первые недели сочетанного применения данных препаратов и у пациентов с почечной недостаточностью.
Трициклические антидепрессанты/ Антипсихотические средства (нейролептики)/ Средства для общей анестезии
Совместное назначение с ингибиторами АПФ может приводить к усилению гипотензивного эффекта.
Симпатомиметики
Могут ослаблять антигипертензивный эффект ингибиторов АПФ. При назначении подобной комбинации следует регулярно оценивать эффективность ингибиторов АПФ.
Антацидные средства
Уменьшают биодоступность ингибиторов АПФ.
Ацетилсалициловая кислота, тромболитические средства, бета-адреноблокаторы, нитраты
Периндоприл может назначаться совместно с ацетилсалициловой кислотой (в качестве тромболитика), тромболитическими средствами, бета-адреноблокаторами и/или нитратами.
Алкоголь усиливает гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Стабильная ИБС
В случае возникновения эпизода нестабильной стенокардии (значительного или нет) в период первого месяца терапии Престариумом А, следует оценить преимущества и риск до продолжения лечения.

Артериальная гипотензия
Ингибиторы АПФ могут вызывать резкое снижение АД. Симптоматическая артериальная гипотензия редко развивается у больных без сопутствующих заболеваний.
Риск чрезмерного снижения АД повышен у больных со сниженным объемом циркулирующей крови, что может отмечаться на фоне терапии диуретическими средствами, при соблюдении строгой бессолевой диеты, гемодиализе, а также при рвоте и диарее. В большинстве случаев эпизоды выраженного снижения АД отмечаются у больных с тяжелой сердечной недостаточностью как при наличии сопутствующей почечной недостаточности, так и при ее отсутствии. Наиболее часто этот побочный эффект отмечается у пациентов, получающих «петлевые» диуретики в высоких дозах, а также на фоне гипонатриемии или при нарушениях функции почек. У таких пациентов лечение должно начинаться под тщательным медицинским контролем, желательно в условиях стационара. При этом препарат назначается в малых дозах, с последующим тщательным титрованием дозы. По возможности, следует временно прекратить терапию диуретическими средствами. Подобный подход также применяется у больных со стенокардией или с цереброваскулярными заболеваниями, у которых выраженная артериальная гипотензия может привести к развитию инфаркта миокарда или цереброваскулярных осложнений.
Перед назначением препарата Престариум ® , как и других ингибиторов АПФ, и во время его приема следует тщательно контролировать уровень АД, показатели функции почек и концентрацию ионов калия в сыворотке крови.
С целью уменьшения вероятности развития симптоматической артериальной гипотензии у больных, получающих терапию диуретиками в высоких дозах, доза диуретиков, по возможности, должна быть уменьшена за несколько дней до начала применения препарата Престариум ® .
В случае развития артериальной гипотензии больной должен быть переведен в положение лежа на спине. При необходимости следует произвести восполнение объема циркулирующей крови при помощи внутривенного введения физиологического раствора. Выраженное снижение АД при первом приеме препарата не является препятствием для дальнейшего назначения препарата. После восстановления объема циркулирующей крови и АД лечение может быть продолжено с применением тщательного подбора дозы препарата.

Аортальный стеноз / Гипертрофическая кардиомиопатия
Ингибиторы АПФ должны с осторожностью назначаться больным с данными заболеваниями.

Нарушение функции почек
При почечной недостаточности (КК® должны подбираться в соответствии с величиной КК (см. «Способ применения и дозы») и затем в зависимости от терапевтического ответа. Для таких пациентов необходим регулярный контроль КК и содержания калия в плазме крови.
У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, развивающаяся в начальном периоде терапии ингибиторами АПФ, может привести к ухудшению функции почек. Иногда развивающаяся при этом острая почечная недостаточность носит, как правило, обратимый характер.
У пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки (особенно при наличии почечной недостаточности) на фоне терапии ингибиторами АПФ могут повышаться концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Применение ингибиторов АПФ у больных с реноваскулярной артериальной гипертензией сопровождается повышением риска развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности. Лечение таких больных начинают под тщательным медицинским наблюдением с назначением малых доз препарата и дальнейшим адекватным подбором дозы. На протяжении первых нескольких недель терапии необходимо временно прекратить лечение диуретическими средствами и проводить контроль функции почек.
У некоторых больных артериальной гипертензией, при наличии ранее не выявленной почечной недостаточности, особенно при сопутствующем назначении диуретических средств, может повышаться концентрация мочевины и креатинина в сыворотке крови. Данные изменения обычно выражены незначительно и носят обратимый характер. В этом случае рекомендуется снижение дозы препарата Престариум ® и/или отмена диуретика.

Гемодиализ
У больных, находящихся на гемодиализе с использованием высокопроточных мембран, было отмечено несколько случаев развития стойких, угрожающих жизни анафилактических реакций. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ при использовании подобного типа мембран.

Трансплантация почек
Данные о применении препарата Престариум ® при трансплантации почек отсутствуют.

Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани может развиваться у больных, получающих ингибиторы АПФ, особенно в течение первых нескольких недель терапии. В редких случаях тяжелый ангионевротический отек может возникать на фоне продолжительного применения ингибитора АПФ. В подобных случаях лечение ингибитором АПФ должно быть немедленно прекращено, в качестве замены следует назначить препараты другой фармакотерапевтической группы.
Ангионевротический отек языка, голосовой щели или гортани может привести к летальному исходу. При его развитии экстренная терапия включает в себя, помимо других назначений, немедленное подкожное введение раствора эпинефрина (адреналина) 1:1000 (1 мг/мл) 0,3-0,5 мл или медленное внутривенное его введение (в соответствии с инструкцией по приготовлению инфузионного раствора) под контролем ЭКГ и АД. Больной должен быть госпитализирован для лечения и наблюдения не менее чем на 12- 24 часа и до полного исчезновения симптомов данной реакции.

Анафилактические реакции при аферезе липопротеинов низкой плотности (ЛПНП)
При проведении процедуры афереза липопротеинов низкой плотности с помощью декстран-сульфатной абсорбции, при назначении ингибиторов АПФ у пациентов могут развиться анафилактические реакции.

Анафилактические реакции при проведении десенсибилизации
Имеются отдельные сообщения о развитии угрожающих жизни анафилактических реакций у больных, получающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизирующей терапии пчелиным ядом (пчелы, осы). Ингибиторы АПФ необходимо с осторожностью применять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям, проходящих процедуры десенсибилизации. Следует избегать назначения ингибиторов АПФ пациентам, получающим иммунотерапию пчелиным ядом. Тем не менее, данной реакции можно избежать путем временной отмены ингибитора АПФ до начала процедуры.

Печеночная недостаточность
Прием ингибиторов АПФ иногда ассоциируется с синдромом, начинающимся с развития холестатической желтухи, прогрессирующей в фульминантный некроз печени, и (иногда) с летальным исходом. Механизм развития данного синдрома не ясен. При появлении симптомов желтухи или повышении активности ферментов печени у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, следует прекратить терапию препаратом и провести соответствующее обследование.

Нейтропения / Агранулоцитоз / Тромбоцитопения / Анемия могут развиться на фоне терапии ингибиторами АПФ. При нормальной функции почек и отсутствии других осложнений нейтропения возникает редко. Ингибиторы АПФ назначаются только в экстренных случаях при наличии системных васкулитов, проведении иммунодепрессивной терапии, приеме аллопуринола или прокаинамида, а также при комбинировании всех перечисленных факторов, особенно на фоне предшествующей почечной недостаточности. Имеется риск развития тяжелых инфекционных заболеваний, резистентных к интенсивной антибиотикотерапии. При проведении терапии периндоприлом у пациентов с вышеперечисленными факторами необходимо регулярно контролировать количество лейкоцитов и предупредить больного о необходимости информировать лечащего врача о появлении любых симптомов инфекции.

Негроидная раса
Следует учитывать, что у пациентов негроидной расы риск развития ангионевротического отека более высок. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприл менее эффективен в отношении снижения АД у пациентов негроидной расы.
Данный эффект возможно связан с выраженным преобладанием низкоренинового статуса у пациентов негроидной расы с артериальной гипертензией.

Кашель
На фоне терапии ингибитором АПФ может возникать сухой непродуктивный кашель, который прекращается после отмены препарата.

Хирургическое вмешательство / Общая анестезия
Применение ингибиторов АПФ у больных, состояние которых требует хирургического вмешательства и/или при необходимости общей анестезии, может привести к развитию артериальной гипотензии или коллапсу, что обусловлено резким усилением антигипертензивного действия. Прием периндоприла нужно прекратить за сутки до хирургического вмешательства. При развитии артериальной гипотензии следует поддерживать АД путем восполнения объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия
Гиперкалиемия может развиваться во время лечения ингибиторами АПФ, особенно при наличии у больного почечной и/или сердечной недостаточности, неконтролируемом сахарном диабете. Обычно не рекомендуется назначать препараты калия, калийсберегающие диуретики и другие препараты, ассоциированные с риском повышения содержания калия (например, гепарин) из-за возможности возникновения выраженной гиперкалиемии. Если совместный прием указанных препаратов является необходимым, то терапия должна сопровождаться регулярным контролем содержания калия в сыворотке крови.

Сахарный диабет
У пациентов, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ должен тщательно контролироваться уровень гликемии.

Калийсберегающие диуретики, препараты, содержащие калий, калийсодержащие продукты и пищевые добавки
Не рекомендуется совместное применение с ингибиторами АПФ (см. «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Влияние на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психофизических реакций
Ингибиторы АПФ следует с осторожностью назначать лицам, управляющим автотранспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции, в связи с опасностью развития артериальной гипотензии и головокружения.

ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг, 5 мг и 10 мг.
Таблетки по 2.5 мг, 10 мг
Таблетки по 5,0 мг
При расфасовке (упаковке) / производстве на ООО «Сердикс», Россия
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг.
Таблетки по 5,0 мг
По 14 и 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабженный дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель. По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Таблетки по 10 мг
По 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабженный дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель. По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
Упаковка для стационаров: По 30 таблеток во флакон из полипропилена, снабженный дозатором и пробкой, содержащей влагопоглощающий гель.
По 3 флакона по 30 таблеток с инструкциями по медицинскому применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.
По 30 флаконов по 30 таблеток в картонном поддоне для флаконов с инструкциями по медицинскому применению в коробку картонную с контролем первого вскрытия.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить в недоступном для детей месте.
Специальных условий хранения не требуется.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
НЕ ПРИМЕНЯТЬ ПОСЛЕ ОКОНЧАНИЯ СРОКА ГОДНОСТИ, УКАЗАННОГО НА УПАКОВКЕ.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА
По рецепту.

Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция произведено «Лаборатории Сервье Индастри», Франция

«Лаборатории Сервье Индастри»:
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция
905, route de Saran, 45520 Gidy, France

При расфасовке (упаковке)/производстве на ООО «Сердикс», Россия
ООО “Сердикс”:
142150, Россия, Московская обл.,
Подольский район, д. Софьино, стр. 1/1

По всем вопросам обращаться в Представительство АО «Лаборатории Сервье».

Представительство АО «Лаборатории Сервье»:
115054, г. Москва, Павелецкая пл. д.2, стр.3

Престариум – это эффективное лекарственное средство, применяемое для нормализации повышенного давления. Его фармакологическое действие направлено на снижение артериального давления, на сужение артериальных сосудов и восстановление эластичности крупных артерий. Данный препарат восстанавливает метаболические процессы в сердце, уменьшает преднагрузку и постнагрузку на этом органе, а также увеличивает толерантность организма человека к физическим нагрузкам, Престариум от чего назначается пациентам при хронической сердечной недостаточности и артериальной гипертензии.

При продолжительном применении Престариум способствует уменьшению выраженности гипертрофии левого желудочка. Его гипотензивное действие развивается в течение 4 – 6 часов после приема этого лекарственного средства и сохраняется еще на протяжении суток. Как правило, спустя месяц применения этого медикамента у пациента нормализуется артериальное давление. Подобное состояние сохраняется на протяжении длительного периода времени.

Таблетки Престариум от чего назначаются?

1. Данное лекарственное средство эффективно при артериальной гипертензии.
2. Также оно назначается при хронической сердечной недостаточности.
3. Врачи рекомендуют употреблять Престариум в качестве профилактического средства для предотвращения возможности развития инсультов у людей, которые перенесли это заболевание или транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу.

Правила приема и дозировка

Это лекарственное средство следует употреблять один раз в сутки, желательно в утреннее время до приема пищи. Его дозировка устанавливается индивидуально и зависит от возраста пациента, его заболевания и других факторов.

• При гипертензии больным в начале лечения назначают по 5 мг. Престариума. Если спустя месяц подобного лечения давление не нормализуется – дозировку разрешается повысить до 10 мг. Для предотвращения возможного резкого снижения давления за 3 дня до начала лечения нужно прекратить диуретиков, если они были вам прописаны. При данном заболевании пожилым людям врачи рекомендуют принимать по 2, 5 мг. лекарства в начале лечения, постепенно доводя дозировку до 10 мг.
• При сердечной недостаточности этот препарат чаще всего назначают одновременно с бета-адреноблокаторами и дигоксином. Допустимой начальной дозировкой является 2, 5 мг. До отметки в 5 мг. дозу повышают спустя примерно 2 недели. Если у человека, который страдает данным заболеванием, есть склонность к развитию гипотензии – во время лечения медикам необходимо осуществлять контроль функции почек, давления и содержания калия в крови.
• Для предотвращения повторного инсульта пациентам, у которых в прошлом было диагностировано цереброваскулярное заболевание, назначают это лекарственное средство в дозировке 2,5 мг. Данный препарат следует принимать на протяжении двух недель, после чего пациенту следует его поменять на индапамид.
• Для профилактики сердечнососудистых осложнений при стабильной ишемии Престариум следует употреблять на протяжении двух недель по 5 мг в сутки. Спустя указанный промежуток времени врачи рекомендуют повысить дозировку до 10 мг. Пожилым пациентам следует принимать по 2, 5 мг. препарата на протяжении 7 дней, после чего нужно перейти на 5 мг.

Противопоказания к применению

У Престариума, как и у всех других лекарственных средств, есть противопоказания к применению – список состояний, при которых принимать данный медикамент нельзя. Откажитесь от лечения этим медицинским препаратом при:

• гиперчувствительности к периндоприлу и ингибиторам АПФ;
• беременности, а также в период лактации;
• галактоземии;
• наличии в анамнезе данных об ангионевротическом отеке;
• красной волчанке и других состояниях.

Поэтому перед началом употребления этого медикамента рекомендуется пройти медицинское обследование и получить консультацию у лечащего врача.

Престариум – это современный и эффективный лекарственный препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления и множества других заболеваний, связанных с повышением давления и сердечной недостаточностью. Если вам был назначен этот медикамент, но вы не понимаете, лекарство Престариум от чего назначается и в каких ситуациях целесообразно его применение – внимательно просмотрите эту статью-инструкцию. В ней вы найдете много полезной и интересно для себя информации.

Гипертоническая болезнь является настоящей угрозой для жизни человека, особенно пациентов пенсионного возраста. Эта болезнь способна вызывать такие осложнения, как ишемическая болезнь сердца, инфаркт, инсульт и иные заболевания сердечно-сосудистой системы. Бездействие пациента может стать причиной летального исхода. Поэтому при постановке диагноза – гипертония, стоит немедленно начать лечение.

Фармацевтический рынок переполнен лекарственными медикаментами разного уровня воздействия на человеческий организм. Одним из часто назначаемых медикаментов является Престариум.

Упаковка препарата

Престариум: состав, форма выхода на фармацевтический рынок, производитель

Форма выпуска препарата

Престариум представляет собой синтез ингибитора ангиотензина (фермента второго поколения) . Престариум МНН – . Обладает сосудосуживающим действием. Препарат был создан во Франции. Выпуск в продажу осуществляется строго по рецепту лечащего доктора.

Выпускается в таблетированной форме:

• 2 мг – белый цвет, круглые. В пачке 14 или 30 таблеток.
• 4 мг – светло-зеленый, удлиненно-овальные в форме капсулы. В пачке 14 или 30 таблеток.
• 8 мг – зеленый цвет, круглые. В пачке 30 таблеток.

Сколько стоит Престариум?

Медикамент можно приобрести в аптеках России по цене, варьирующейся от 440 рублей до 600 рублей за пачку. Стоимость зависит от объема и компании производителя.

Престариум: от чего помогает

Медикамент Престариум оказывает значительную помощь в снижении повышенного артериального давления, способствует улучшению работоспособности сердечной мышцы и предупреждает возникновение инфарктов и инсультов.

Свойства медикамента проявляются себя в течение первого часа после использования. Максимальная результативность заметна после 4, 8 часов приема. Вещество, побуждающее к воздействию, продолжает свое влияние на организм в течение 24 часов.

Престариум также помогает облегчить симптоматику следующих заболеваний:

• Артериальная гипертензия. Препарат осуществляет быстрое снижение артериального давления как в положении стоя, так и в положении лежа, за счет уменьшения сопротивления сосудов. Частота сокращения сердечной мышцы остается на прежнем уровне, снижается уровень гипертрофии левого желудочка сердца. Престариум не вызывает привыкания и не сопровождается синдромом «отмены». Артериальное давление приходит в норму после первого месяца приема. Одновременный прием диуретиков усиливает антигипертензивное воздействие на организм больного.
• Сердечная недостаточность в хроническом течении. Прием медикамента характеризуется постепенной нормализацией работы сердечной мышцы путем снижения уровня нагрузки, а также увеличением сердечного индекса.
• Ишемия. Прохождение полноценного курса лечения от ИБС характеризуется снижением общей симптоматики и уровня риска возникновения осложнений.
• Нарушения работоспособности мозга в отношении кровоснабжения.

Медикамент может быть выписан с профилактической целью. Чем раньше будут приняты меры предосторожности в борьбе с повышенным давлением, тем менее опасные осложнения могут наступить. Можно избежать наступление повторного инсульта и улучшить самочувствие больного.

Престариум: инструкция по применению

Престариум выписывается для приема 1 раз в сутки внутрь перорально. Лекарство выпивается натощак до завтрака. Если больной забыл принять медикамент, то дозволяется прием в обеденное или вечернее время.

При обнаружении первых симптомов заболевания необходимо обратиться к доктору для уточнения диагноза и дозировки приема медикамента. Доза Престариума зависит от поставленного диагноза:

• Артериальная гипертензия (стабильно повышенное артериальное давление от 140/90). На первоначальном этапе выписывается доза не выше 4 мг медикамента в сутки. Если при подобной дозировке симптомы у больного пропадают, а самочувствие «идет в гору», то курс лечения продолжается в той же перспективе. Если результат отсутствует и давление по-прежнему держится на отметках от 140/90 и выше, побочные эффекты не присутствуют, то дозу можно увеличить в 2 раза. На начальной стадии приема медикамента может отмечаться быстрое снижение артериального давления из-за чего наступают такие симптомы, как сонливость, слабость. Первые 1-3 календарных дня Престариум можно принимать перед сном, чтобы организм успел адаптироваться. Спустя месяц дозировка может быть увеличена до 10 мг в сутки, но только с рекомендации доктора.
• Сердечная недостаточность (нарушение работоспособности сердца из-за чего происходит недостаточное снабжение кровью тканей и органов человеческого организма). Изначально назначается дозировка в 2 мг в сутки. После посещения врача и анализа результативности приема медикамента, норма может быть увеличена. Если Престариум не вызывает негативных побочных реакций, но результативность приема остается на низком уровне и давление не снижается, то дозировка увеличивается вдвое.
• Профилактика повторного инсульта (внезапное нарушение кровоснабжения в мозге из-за чего происходит наступление паралича). Лечение начинается с минимальной дозировки Престариума. Терапия может быть проведена не ранее 2 недель после инсульта.
• Снижение риска заболеваний сосудов и сердца. При выявлении ишемической болезни сердца можно принимать Престариум до 5 мг в сутки. Терапия обычно затягивается до 2 недель, затем доза может быть увеличена. Необходимо внимательно подойти к вопросу здоровья и обратить внимание на состояние почек.

Досрочный период приема медикамента Престариум не обладает накопительным эффектом биологически активного вещества. В пенсионном возрасте выведение препарата из организма замедлено, а также у больных с почечной недостаточностью. Поэтому необходима коррекция дозы.

Изменение дозировки при заболеваниях печени (цирроз) не требуется.

Престариум: противопоказания и побочные действия

Неверно назначенная дозировка медикамента Престариум, а также индивидуальные особенности человеческого организма могут вызвать побочные недомогания:

• Быстрый упадок артериального давления;
• Возникновение кашля сухой формы, спазмы бронхов;
• Тошнота;
• Затуманенное зрение;
• Головокружение, слабость;
• Увеличение количества креатина в моче и крови;
• Аллергические проявления в виде зуда кожных покровов.

Прием Престариума свыше указанной нормы приводит к передозировке. Она характеризуется развитием почечной недостаточности, брадикардии и возникновения ступора, замедленной реакции. Самостоятельное повышение дозы может привести к негативным последствиям.

Прием медикамента сопровождается некоторыми запретами:

• Вождение автотранспорта и работа на высоте, так как препарат снижает внимательность и может возникнуть эффект «ступора»;
• Индивидуальная чувствительность к ингредиентам;
• Беременность и период грудного вскармливания (лактация);
• Возраст до 18 лет;
• Неусваиваемость лактозы, ее нехватка.

Лекарственное средство можно принимать внутрь, но с предварительной консультацией медика и его тщательным контролем при:

• Болезни соединительной ткани (волчанка);
• Совмещение с иммунодепрессантами, диуретиками, препаратами, содержащими калий;
• При сопутствующей диарее или рвоте, отравлениях;
• Гиперкалиемия;
• Воздействие анестезии на организм;
• Пенсионный возраст;
• Пересадка почки;
• Больной, имеющий отношение к негроидной расе.

Престариум: условия хранения

Престариум необходимо обязательно хранить в недостижимом для детей месте. Температурный режим в помещении должен быть не ниже 30°С. Срок для использования медикамента – 2 года с создания препарата.

Престариум: плюсы и минусы

Достоинства препарата

К положительным сторонам медикаментам относят:

• Удобный прием: 1 раз в сутки в один и тот же временной интервал (утром);
• Адекватная стоимость;
• Хорошая переносимость препарата, включая категорию людей пенсионного возраста.

К отрицательным сторонам медикамента относят:

• Наличие побочных недугов;
• Приобретение медикамента строго по рецепту;
• Медикамент эффективен при совместном приеме с другими средствами от гипертонии;
• Запрет приема для таких категорий людей, как беременные женщины, кормящие матери и дети до 18 лет.

Престариум: совмещение с иными медикаментами

Престариум может использоваться для лечения гипертензии в качестве самостоятельного препарата, а может быть совмещен с диуретиками. В таком случае необходим контроль со стороны лечащего доктора.

Одновременное использование Престариума и ингибиторов АПФ не рекомендуется, так как Престариум увеличивает результативность и воздействие сосудорасширяющих медикаментов.

Часть лекарственных средств, совместно принятых с Престариумом, может вызывать возникновение гиперкалиемии. Это чревато остановкой сердца. К таким препаратам относятся: ибупрофен, гепарин, иммунодепрессанты и т.д. У пациентов с диагнозом «сахарный диабет» Престариум может вызывать снижение сахара крови из-за совместного приема медикамента и инсулина. Итогом может стать гипогликемия и кома.

Престариум: аналоги

Фармацевтический рынок переполнен медикаментами разной направленности и стоимости. Практически у каждого препарата можно встретить «двойника» (аналог-синоним) и препараты, сходные по степени воздействия, но отличные по химическому составу.

К аналогам Престариума относят: Ацетил, Коверсил, Стопресс, Парнавел, Перинева, Гиперник и прочие. Наиболее результативный выбор сможет сделать только лечащий доктор, так как учтет общий анамнез и степень запущенности заболевания сосудов и сердца.

Ацетил Коверсил Стопресс Парнавел Перинева

Престариум или Перинева, что лучше

Перинева является основным и самым распространенным аналогом Престариума. Основное отличие медикаментов – вещество, побуждающее к воздействию. У Престариума – периндоприл аргинин, а у Периневы – периндоприл эрбумин. За счет этого дозировка Перинева (4 мг) соответствует дозе Престариума (5 мг) и 8 мг (Перинева) соответствуют 10 мг (Престариум).

Перинева остается более выигрышным вариантом для пациентов за счет низкой стоимости. Цены в аптеках начинаются от 270 рублей за пачку, а Престариум от 440 рублей. Стоит учитывать, что наименьшая дозировка Периневы соответствует чуть большей дозе Престариума.

Что лучше?

Престариум: отзывы больных и врачей

Пациенты, испробовавшие терапию Престариумом на себе, оставляют благоприятные отзывы. Больные отмечают хорошую переносимость, слабую выраженность побочных недугов, а также удобство приема (1 раз в сутки в один и тот же временной интервал). Однако, часть пациентов сообщает о низкой эффективности монотерапии препаратом в части снижения артериального давления и считает этот медикамент «слабым». При совместном приеме Престариума и других медикаментов, снижающих артериального давление, результативность выше. Среди самых частых побочных недугов отмечают кашель, отеки горла и языка, головокружения и общую слабость.

Начиная с 1990-х годов проводились исследования влияния периндоприла (вещество, побуждающее к воздействию в Престариуме) на организм человека. Участие в эксперименте приняли около 50000 человек. Итогом испытания стали выводы о том, что медикамент снижает артериальное давление, помогает улучшить самочувствие человека за счет избавления от симптоматики заболеваний (гипертонии, ишемии, сердечной недостаточности).

Прием Престариума рекомендуется всем людям, отнесенным к группе риска сердечно-сосудистых заболеваний, как метод лечения, так и профилактическая мера. В исследованиях было отмечено снижение риска повторного инсульта, предупреждение развития атеросклероза. Побочные недуги проявляют себя редко и в слабо выраженной форме. Люди пенсионного возраста, а также перенесшие инсульт, переносят курс лечения благоприятно.

Престариум и алкоголь совместимость

Престариум и алкоголь

Лечение от симптоматики заболеваний сердца и сосудов занимает не один месяц. Поэтому у многих пациентов возникает вопрос: можно ли принимать алкоголь в сочетании с Престариумом? Совмещение алкогольной продукции с приемом медикамента Престариум не рекомендуется. Причинами являются следующие возможные последствия.

Состав

Действующее вещество: периндоприла аргинин;

1 таблетка содержит периндоприла аргинина 10 мг, что соответствует 6,790 мг периндоприла;

Вспомогательные вещества: лактоза, магния стеарат, мальтодекстрин, кремний коллоидный гидрофобный, натрия крахмала (тип А), глицерин (Е 422a), гипромеллоза (Е 464), макрогол 6000, титана диоксид (Е 171), меди хлорофиллинов (Е 141ии) .

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

Престариум ® 10 мг зеленого цвета, круглой формы, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с тиснением с одной стороны и с другой.

Фармакологическая группа

Ингибиторы АПФ (АПФ).

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Периндоприл - ингибитор фермента, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II (АПФ АПФ). Преобразовательный фермент, или киназа, это экзопептидаза, которая делает возможным превращение ангиотензина I в сосудосуживающее ангиотензин II, а также вызывает распад вазодилататора брадикинина до неактивного гептапептид. Ингибирование АПФ приводит к уменьшению концентрации ангиотензина II в плазме крови, что повышает активность ренина в плазме крови (за счет угнетения отрицательной обратной связи на высвобождение ренина) и снижает секрецию альдостерона. Поскольку АПФ инактивирует брадикинин, ингибирование АПФ также приводит к повышению активности циркулирующей и местной каликреинкининовои системы (и таким образом также приводит к активации системы простагландинов). Этот механизм действия приводит к снижению артериального давления ингибиторами АПФ и частично отвечает за появление некоторых побочных эффектов (например, кашель).

Периндоприла аргинин действует через свой активный метаболит - периндоприлата. Другие же метаболиты не демонстрируют активности в подавлении АПФ в экспериментальных условиях.

Артериальная гипертензия.

Периндоприл эффективно снижает артериальное давление при всех степенях артериальной гипертензии мягкой, умеренной и тяжелой; снижение систолического и диастолического артериального давления наблюдается как в положении лежа, так и в положении стоя.

Периндоприл уменьшает сопротивление периферических сосудов, что приводит к снижению артериального давления. В результате увеличивается периферический кровоток без влияния на частоту сердечных сокращений.

Как правило, увеличивается и почечный кровоток, в то время как скорость клубочковой фильтрации (Шкр) обычно не меняется.

Максимальный антигипертензивный эффект развивается через 4-6 ч после однократного приема и сохраняется не менее 24 часов: соотношение Т / Р (корыто / пик - минимальная эффективность / максимальная эффективность в течение суток) периндоприла составляет 87-100%.

Артериальное давление снижается быстро. У пациентов, ответивших на лечение, нормализация артериального давления происходит в течение месяца и сохраняется без возникновения тахифилаксии.

В случае отмены периндоприла аргинина эффекта отмены не возникает.

Периндоприл уменьшает гипертрофию левого желудочка.

Клинические исследования доказали, что периндоприл обладает сосудорасширяющим свойствами. Он улучшает эластичность крупных артерий и уменьшает соотношение толщины стенки к просвету сосуда для малых артерий.

Дополнительная терапия с тиазидным диуретиком имеет синергийний эффект. Комбинация ингибитора АПФ и тиазидного диуретика также уменьшает риск развития гипокалиемии, вызванной диуретиком.

Сердечная недостаточность.

Периндоприла аргинин уменьшает работу сердца путем уменьшения пред- и постнагрузки на сердце.

Исследование при участии пациентов с сердечной недостаточностью продемонстрировали

• уменьшение давления наполнения правого и левого желудочков,
• снижение системного периферического сопротивления,
• увеличение сердечного индекса и улучшения сердечного выброса.

В сравнительных исследованиях первое назначение 2,5 мг периндоприла аргинина пациентам с сердечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не было связано с каким-либо достоверным снижением артериального давления по сравнению с плацебо.

Пациенты с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе.

Мультицентровое интернациональное двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование PROGRESS определило преимущества 4-летнего лечения периндоприлом (в монотерапии или в комбинации с индапамидом) по предотвращению повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями в анамнезе.

Первичной конечной точкой был инсульт.

После 2 недель (периода run-in) приема периндоприла тертбутиламину в дозе 2 мг (что эквивалентно периндоприла аргинина 2,5 мг) 1 раз в сутки и 2 недель приема в дозе 4 мг (что эквивалентно периндоприла аргинина 5 мг) 1 раз в сутки, 6105 пациентов были рандомизированы на две группы: в одной группе пациенты принимали плацебо (n = 3054), а в другой периндоприл тертбутиламин 4 мг (что эквивалентно периндоприла аргинина 5 мг) в качестве монотерапии или в комбинации с индапамидом (n = 3051). Индапамид добавляли пациентам, которые имели показания к назначению диуретика и не имели противопоказаний к его назначению.

Эта терапия назначалась в дополнение к традиционному лечению инсульта и / или артериальной гипертензии или любых других патологических состояний.

Все пациенты, которые принимали участие в исследовании, имели цереброваскулярные заболевания в анамнезе (инсульт или транзиторная ишемическая атака) в течение последних 5 лет. Артериальное давление не был критерием для включения в исследование: 2916 пациентов были с артериальной гипертензией, 3189 пациентов были с нормальным артериальным давлением.

После 3,9 года (в среднем) наблюдение артериальное давление систолическое / диастолическое уменьшился в среднем на 9,0 / 4,0 мм рт. ст. и риск повторных инсультов (как ишемических так и геморрагических) достоверно снизился на 28% (95% CI , p <0,0001) по сравнению с пациентами, которые принимали плацебо (10,1% по сравнению с 13,8%).

Также отмечалось достоверное снижение риска возникновения:

• летального или инвалидизирующего инсульта (4% по сравнению с 5,9%, что соответствует снижению риска на 33%);
• общего количества значительных кардиоваскулярных событий, которые состоят из кардиоваскулярной смерти, нелетального инфаркта миокарда и нелетального инсульта (15% по сравнению с 19,8%, что соответствует снижению риска на 26%);
• деменции, возникает вследствие инсульта (1,4% по сравнению с 2,1%, что соответствует снижению риска на 34%) и тяжелых нарушений когнитивной функции, возникающие вследствие инсульта (1,6% по сравнению с 2,8%, что соответствует снижению риска на 45%);
• значительных коронарных событий, включая нелетального инфаркта миокарда или летальный исход, который произошел вследствие ишемической болезни сердца (3,8% по сравнению с 5%, что соответствует снижению риска на 26%).

Эти терапевтические преимущества наблюдались у пациентов независимо от наличия / отсутствия артериальной гипертензии, независимо от возраста, пола, типа инсульта или наличии сахарного диабета. Результаты исследования PROGRESS показали, что после 5-летнего лечения можно избежать возникновения одного инсульта среди каждых 23 пациентов и одного серьезного кардиоваскулярного осложнения среди каждых 18 пациентов.

Пациенты со стабильной ИБС.

EUROPA - это международное мультицентровые рандомизированное двойное слепое плацебо контролируемое клиническое исследование, которое длилось 4 года. 12218 пациентов в возрасте от 18 лет были рандомизированы на группы: 6110 пациентов принимали 8 мг периндоприла тертбутиламину (что эквивалентно периндоприла аргинина 10 мг) и 6108 пациентов принимали плацебо. В исследовании принимали участие пациенты с подтвержденным ишемической болезнью сердца и без клинических симптомов сердечной недостаточности. В общем, 90% пациентов перенесли в анамнезе инфаркт миокарда и / или операцию по реваскуляризации. Большинство пациентов в исследовании получала периндоприл в дополнение к стандартной терапии: дезагрегантов, гиполипидемических препаратов и

β-блокаторов.

Основным критерием эффективности было установлено совокупную оценку возникновения сердечно-сосудистой летальности, нелетального инфаркта миокарда и / или остановки сердца с последующим успешным запуском. Лечение периндоприлом в дозе 8 мг (что эквивалентно периндоприла аргинина 10 мг) один раз в сутки привело к достоверному абсолютного уменьшения показателя первичной конечной точки исследования на 1,9% (уменьшение относительного риска на 20%, 95% CI - p <0,001).

У пациентов с инфарктом миокарда и / или реваскуляризацией в анамнезе наблюдалось абсолютное снижение на 2,2% показателя первичной конечной точки, что соответствует снижению относительного риска на 22,4% (95% CI - p < 0,001) по сравнению с плацебо.

Применение детям.

Безопасность и эффективность применения периндоприла у детей и подростков до 18 лет не установлено.

В открытом клиническом исследовании без групп сравнения 62 детям в возрасте от 2 до 15 лет, у которых скорость клубочковой фильтрации составляла> 30 мл / мин / 1,73 м 2 , назначали периндоприл в средней дозе 0,07 мг / кг. Дозу подбирали индивидуально, с повышением до максимальной 0,135 мг / кг / сут в зависимости от профиля пациента и ответы артериального давления на лечение. 59 пациентов принимали участие в исследовании в течение 3 месяцев, 36 пациентов продолжили лечение как минимум до 24 месяцев (средняя продолжительность исследования 44 месяца). Систолическое и диастолическое артериальное давление оставалось стабильным (от момента включения пациента в исследование до последнего визита) у пациентов, которые предварительно лечились другими антигипертензивными препаратами и снижался у пациентов, предварительно не получавших лечения. Более 75% детей имели систолическое и диастолическое артериальное давление ниже 95-го перцентиля во время их последнего визита в исследовании. Профиль безопасности применения у детей отвечал известному профилю безопасности периндоприла.

Фармакокинетика.

Абсорбция. После приема периндоприл быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1:00. Период полураспада периндоприла в плазме крови составляет 1:00.

Периндоприл является пролекарством. 27% от общего количества принятого периндоприла определяется в крови в виде активного метаболита - периндоприлата. Кроме активного метаболита -периндоприлату, препарат образует 5 метаболитов, которые являются неактивными. Максимальная концентрация периндоприлата в плазме крови достигается через 3-4 часа после приема.

Прием пищи уменьшает преобразования периндоприла в периндоприлата, следовательно, уменьшается его биодоступность, поэтому суточную дозу периндоприла аргинина рекомендуется принимать однократно утром перед едой.

Распределение. Отмечается линейная зависимость между дозой периндоприла и его концентрацией в плазме крови. Объем распределения несвязанного периндоприлата составляет примерно 0,2 л / кг. Связывание периндоприлата с белками плазмы крови составляет 20%, главным образом из АПФ, но этот показатель является дозозависимым.

Вывод. Периндоприлат выводится с мочой. Период окончательного полувыведения несвязанной фракции составляет примерно 17 часов. Стадия равновесной концентрации в плазме крови достигается через 4 дня от начала лечения.

Особые группы пациентов. Вывод периндоприлата замедляется у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с сердечной или почечной недостаточностью. Рекомендуется подбирать дозу для пациентов с почечной недостаточностью, учитывая степень недостаточности (КК).

Диализный клиренс периндоприлата - 70 мл / мин.

Кинетика периндоприла изменяется у больных циррозом печени печеночный клиренс периндоприла уменьшается вдвое. Однако количество образующегося периндоприлата, не уменьшается. Следовательно, таким больным не нужно корректировать дозу.

Показания

• Артериальная гипертензия.
• Сердечная недостаточность.
• Предотвращения сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально подтвержденной стабильной ишемической болезнью сердца. Длительное лечение уменьшает риск возникновения инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам исследования EUROPA).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к периндоприла или к любой из вспомогательных веществ, или к любому другому ингибитора АПФ
• ангионевротический отек в анамнезе после применения ингибитора АПФ
• идиопатический или наследственный ангионевротический отек
• беременные или женщины, планирующие забеременеть (см. раздел «Применение в период беременности или кормления грудью»);
• одновременное применение с препаратами, содержащими действующее вещество алискирен, у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации <60 мл / мин / 1,73 м 2) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»)
• экстракорпоральное лечение приводит к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями;
• значительный двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Данные клинических исследований свидетельствуют, что двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС) путем одновременного приема ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном ассоциируется с более высокой частотой побочных реакций, таких как гипотензия, гиперкалиемия и снижение функции почек (включая острую почечную недостаточность) по сравнению с применением одного препарата, влияющего на РААС (см. разделы «Противопоказания» и «Особенности применения»).

Лекарственные средства вызывающие гиперкалиемии. Некоторые лекарственные средства или терапевтические классы лекарственных средств могут вызвать гиперкалиемии, а именно: алискирен, соли калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина II, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), гепарин, иммуносупрессоры, такие как циклоспорин или такролимус, триметоприм. Одновременный прием указанных лекарственных средств повышает риск возникновения гиперкалиемии.

Одновременное применение противопоказано (см. «Противопоказания»).

Алискирен: у пациентов, больных сахарным диабетом, или пациентов с нарушенной функцией почек риск возникновения гиперкалиемии, ухудшение функции почек и кардиоваскулярной заболеваемости и летальности повышается.

Экстракорпоральное лечение приводит к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями, такими как высокопроточных мембраны для диализа или гемофильтрации (например, полиакриловые мембраны) и для афереза липопротеидов низкой плотности с декстрансульфатом, что может привести к повышению риска возникновения тяжелых анафилактических реакций (см. Раздел «Противопоказания »). В случае необходимости такого лечения, следует рассмотреть возможность использования диализных мембран различного типа или назначения различных классов антигипертензивных препаратов.

Алискирен: в любых других пациентов, как и у больных сахарным диабетом или пациентов с нарушенной функцией почек, риск возникновения гиперкалиемии, ухудшение функции почек и кардиоваскулярной заболеваемости и летальности повышается.

По данным литературы известно, что у пациентов с установленным атеросклерозом, сердечной недостаточностью или сахарным диабетом с поражением органов-мишеней одновременное применение ингибиторов АПФ и блокаторов рецепторов ангиотензина сопровождалось повышением частоты возникновения артериальной гипотензии, обмороки, гиперкалиемии и ухудшением функции почек (в том числе острой почечной недостаточности) по сравнению с монотерапией препаратами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему. Двойная блокада (то есть комбинация ингибитора АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II) может быть применена в индивидуальных случаях с тщательным контролем функции почек, уровня калия и артериального давления.

Эстрамустин: повышение риска возникновения побочных реакций, таких как ангионевротический отек (ангионевротический отек).

Калийсберегающие диуретики (например, триамтерен, амилорид и другие), соли калия: возникновение гиперкалиемии (возможно, летальной) особенно у пациентов с почечной недостаточностью (аддитивный гиперкалиемической эффект). Указанные препараты не рекомендованы для одновременного применения с периндоприлом (см. Раздел «Особенности применения»). Однако если одновременное назначение этих веществ необходимо, их следует применять с осторожностью и проводить частый контроль калия плазмы крови. О применении спиронолактона при сердечной недостаточности см. «Одновременное применение, которое требует особого внимания».

Литий. При применении ингибиторов АПФ с препаратами лития сообщалось о обратимое повышение концентрации лития в плазме крови и его токсичность. Не рекомендуется применять периндоприл с препаратами лития. В случае доказанной необходимости такого назначения обязательно тщательно контролировать уровень лития в плазме крови.

Рацекадотрил. Известно, что лечение ингибиторами АПФ (например, периндоприлом) может вызвать развитие ангионевротического отека. Этот риск может увеличиваться при одновременном применении с рацекадотрилом (лекарственным средством, которое используется для лечения острой диареи).

Ингибиторы mTOR (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус). Пациенты, одновременно принимающих ингибиторы mTOR, могут принадлежать к группе повышенного риска развития ангионевротического отека (см. Раздел «Особенности применения»).

Одновременное применение, что требует особого внимания.

Эпидемиологические исследования предполагают, что одновременное применение ингибиторов АПФ и сахароснижающих средств (инсулин, пероральные сахароснижающие средства) может привести к усилению сахароснижающего эффекта с риском развития гипогликемии. Чаще всего этот феномен может возникать в первые недели комбинированного лечения и у пациентов с почечной недостаточностью.

Баклофен усиливает антигипертензивный эффект. Необходимо контролировать артериальное давление и функцию почек, в случае необходимости следует провести коррекцию дозы.

У пациентов, принимающих диуретики, и особенно у тех, у кого нарушен водно-электролитный обмен, возможно чрезмерное снижение артериального давления после начала лечения ингибиторами АПФ. Вероятность развития гипотензивного эффекта снижается благодаря отмене диуретика, повышению объема циркулирующей крови или потреблению соли перед началом терапии периндоприлом, которую следует начинать с низких доз с постепенным повышением. При артериальной гипертензии, когда предварительно назначен диуретик мог вызвать недостаточность воды / электролитов, его необходимо отменить перед началом лечения ингибитором АПФ (в таких случаях прием диуретика может быть возобновлен со временем) или назначить ингибитор АПФ в низкой дозе с постепенным ее повышением. При застойной сердечной недостаточности на фоне приема диуретика прием ингибитора АПФ следует начинать с минимальной дозы, возможно, после снижения дозы диуретика. В любом случае необходимо контролировать функцию почек (уровень креатинина) в течение первых недель лечения ингибитором АПФ.

Калийсберегающие диуретики (эплеренон, спиронолактон). Особого внимания требует одновременное применение эплеренона или спиронолактона в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки с низкими дозами ингибитора АПФ. В случае несоблюдения рекомендаций по назначению такой комбинации существует риск возникновения гиперкалиемии (возможно, летальной) при лечении пациентов с сердечной недостаточностью II-IV класса по NYHA и фракцией выброса <40%, которые ранее лечились ингибиторами АПФ и петлевым диуретиком. Перед назначением такой комбинации следует удостовериться в отсутствии гиперкалиемии и нарушения функции почек. Рекомендуется проводить тщательный мониторинг калиемии и креатининемии еженедельно во время первого месяца лечения и ежемесячно в дальнейшем.

Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), включая ацетилсалициловую кислоту ≥ 3 г / сут. Возможно ослабление антигипертензивного эффекта при одновременном применении ингибиторов АПФ с НПВС такими как: ацетилсалициловая кислота в противовоспалительных дозах, ингибиторы ЦОГ-2, неселективные НПВС. Одновременное применение ингибиторов АПФ и НПВП может привести к увеличению риска ухудшения функции почек, в том числе вероятности развития острой почечной недостаточности, повышение уровня калия в плазме крови, особенно у пациентов с нарушением функции почек в анамнезе. Такую комбинацию следует назначать с осторожностью, в частности у пациентов пожилого возраста. Пациентам необходимо восстановить водный баланс и дать рекомендации по контролю функции почек после начала комбинированной терапии и при дальнейшем лечении.

Одновременное применение, требующее внимания.

Антигипертензивные средства и вазодилататоры: одновременное применение антигипертензивных средств может повысить гипотензивный эффект периндоприла. Одновременное применение с нитроглицерином и другими нитратами или другими вазодилататорами может способствовать дополнительному снижению артериального давления.

Глиптины (линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вильдаглиптин): у пациентов, которым назначена комбинацию глиптину и ингибитора АПФ повышается риск возникновения ангиоэдемы вследствие того, что глиптин снижает активность дипептилпептидазы-IV (ДПП-IV).

Одновременное применение анестетиков, трициклических антидепрессантов или антипсихотропних средств с ингибиторами АПФ может привести к дальнейшему снижению артериального давления (см. Раздел «Особенности применения»).

Симпатомиметики могут ослаблять гипотензивное действие ингибиторов АПФ.

Золото: нитратоподибна реакция (симптомами являются: покраснение лица, тошнота, рвота и артериальная гипотензия) встречается редко у пациентов, которые одновременно принимают ингибиторы АПФ, включая периндоприл, и инъекционные препараты золота (натрия ауротиомалат).

Особенности применения

Стабильная ишемическая болезнь сердца. В случае, если в течение первого месяца лечения периндоприлом произошел эпизод нестабильной стенокардии (любой тяжести), необходимо тщательно взвесить соотношение польза / риск перед тем как решать вопрос о продолжении терапии.

Артериальная гипотензия. Прием ингибиторов АПФ может вызвать снижение артериального давления. Симптоматическая артериальная гипотензия наблюдается реже у пациентов с неосложненной артериальной гипертензией и более вероятна у пациентов с гиповолемией, у тех, кто принимает диуретики, находится на диете с ограничением количества соли, у пациентов на диализе, у пациентов с диареей или рвотой, или у пациентов с тяжелой ренин-зависимой артериальной гипертензией (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий» и «Побочные реакции»). Симптоматическая артериальная гипотензия более вероятна у пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью, с сопутствующей почечной недостаточностью или без нее. Возникновение симптоматической артериальной гипотензии наиболее вероятно у пациентов с более тяжелой степенью сердечной недостаточности, которые принимают большие дозы петлевых диуретиков, имеют гипонатриемию или почечную недостаточность функционального характера. Для снижения риска симптоматической артериальной гипотензии во время начала терапии и на этапе подбора доз пациентам необходимо находиться под наблюдением врача (см. Разделы «Способ применения и дозы» и «Побочные реакции»). Такие же предостережения существуют для пациентов с ишемической болезнью сердца или цереброваскулярными заболеваниями, у которых чрезмерное снижение артериального давления может вызвать инфаркта миокарда или инсульта.

При возникновении артериальной гипотензии пациенту следует придать горизонтальное положение и при необходимости ввести внутривенно 0,9% (9 мг / мл) раствор натрия хлорида.

Транзиторная гипотензия не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата, который обычно можно применять без каких-либо препятствий после восстановления объема крови и повышение артериального давления.

У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью с нормальным или пониженным артериальным давлением периндоприла аргинин может вызвать дополнительное снижение системного артериального давления. Этот эффект является предсказуемым и обычно не требует отмены препарата. Если артериальная гипотензия симптоматической может возникнуть необходимость снижения дозы или отмены препарата.

Стеноз аортального и митрального клапанов / гипертрофическая кардиомиопатия. Как и другие ингибиторы АПФ, периндоприла аргинин следует назначать с осторожностью пациентам со стенозом митрального клапана или обструкцией выхода из левого желудочка (аортальный стеноз или гипертрофическая кардиомиопатия).

Почечная недостаточность.

В случае почечной недостаточности (клиренс креатинина <60 мл / мин) начальную дозу периндоприла следует назначать в соответствии с КК пациента (см. Раздел «Способ применения и дозы»), а дальше - в зависимости от ответа пациента на лечение. Мониторинг калия и креатинина является обычным стандартом для таких пациентов (см. Раздел «Побочные реакции»).

У пациентов с симптоматической сердечной недостаточностью артериальная гипотензия, возникает в начале применения ингибиторов АПФ, может привести к нарушению функции почек, в некоторых случаях - с возникновением острой почечной недостаточности, которая обычно является обратимой.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при применении ингибиторов АПФ наблюдалось увеличение уровней мочевины и креатинина в сыворотке крови, обычно возвращались к норме после прекращения лечения. Это особенно касается пациентов с почечной недостаточностью. При наличии сопутствующей реноваскулярной гипертензии риск возникновения тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности повышается. Для таких пациентов лечение следует начинать под тщательным наблюдением врача с маленьких доз и с осторожной титрацией доз. Учитывая вышесказанное, лечение диуретиками может способствовать возникновению артериальной гипотензии, поэтому их нужно отменить и проводить мониторинг функции почек в первые недели лечения периндоприла аргинином.

У некоторых пациентов с артериальной гипертензией, у которых до начала лечения не было выявлено реноваскулярная заболеваний, происходило повышение мочевины и креатинина сыворотки крови, обычно незначительное и временное, особенно когда периндоприла аргинин назначали одновременно с диуретиком. Но это более характерно для пациентов с уже существующей почечной недостаточностью. Может потребоваться снижение дозы и / или отмена диуретика и / или периндоприла аргинина.

Пациенты после трансплантации почки. Опыт по назначению периндоприла аргинина пациентам после недавно перенесенной операции по трансплантации почки отсутствует.

Реноваскулярная гипертензия.

При назначении ингибиторов АПФ пациентам с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки повышается риск возникновения гипотензии и почечной недостаточности (см. Раздел «Противопоказания»). Благоприятным фактором может быть лечение диуретиками. Потеря функции почек может проявляться минимальными изменениями в уровне креатинина сыворотки крови даже у пациентов со стенозом артерии одной из почек.

Гиперчувствительность / ангионевротический отек.

Сообщалось о редких случаях возникновения ангионевротического отека лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и / или гортани у пациентов, при применении ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла аргинина (см. Раздел «Побочные реакции»). Это может произойти в любое время во время лечения. В таких случаях необходимо срочно отменить препарат и установить соответствующий надзор за состоянием пациента до полного исчезновения симптомов. В тех редких случаях, когда отек распространяется только в зоне лица и губ, состояние пациента, как правило, улучшается без лечения. Назначение антигистаминных препаратов может быть полезным для уменьшения симптомов.

Ангионевротический отек, связанный с отеком гортани, может привести к летальному исходу. В случаях, когда отек распространяется на язык, голосовую щель или гортань, вызывает обструкцию дыхательных путей, необходимо срочное проведение неотложной терапии, которая может включать введение адреналина и / или обеспечения проходимости дыхательных путей.

Сообщалось о редких случаях возникновения интестинальная ангионевротического отека у пациентов во время лечения ингибиторами АПФ. У таких пациентов наблюдался боль в животе (с тошнотой или рвотой или без них); в некоторых случаях не наблюдалось предыдущего ангионевротического отека лица и уровень С-1 эстеразы был в норме. Диагноз интестинальная ангионевротического отека был установлен во время компьютерной томографии брюшной полости или ультразвукового исследования или во время хирургического вмешательства. После отмены ингибитора АПФ симптомы ангионевротического отека исчезали. Интестинальный ангионевротический отек необходимо исключить при проведении дифференциального диагноза у пациентов с абдоминальной болью, принимающих ингибиторы АПФ.

Пациенты, одновременно лечатся ингибиторами mTOR (например, сиролимус, эверолимусом, темсиролимусом), могут принадлежать к группе повышенного риска развития ангионевротического отека (например, отека дыхательных путей или языка, с нарушением функции дыхания или без) (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий »).

Анафилактоидные реакции во время плазмафереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). Редко у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, во время проведения плазмафереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстрансульфатом, могут возникнуть опасные для жизни анафилактоидные реакции. Развития анафилактоидных реакций можно избежать, если перед проведением каждого плазмафереза временно прекращать лечение ингибиторами АПФ.

Анафилактоидные реакции во время десенсибилизирующей терапии. У пациентов, принимающих ингибиторы АПФ во время десенсибилизации содержащих пчелиный яд, могут возникать анафилактоидные реакции, угрожающие жизни. Этих реакций можно избежать при временном прекращении применения иАПФ, но реакции могут возникнуть вновь при неосторожном проведении провокационных проб.

Печеночная недостаточность. Случаи, когда на фоне приема ингибитора АПФ развилась желтуха или отмечается повышение уровня печеночных ферментов, встречаются редко. Таким пациентам необходимо прекратить прием ингибитора АПФ и получить соответствующее медицинское обследование и лечение (см. Раздел «Побочные реакции»).

Среди пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, были зарегистрированы случаи нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и при отсутствии других факторов риска нейтропения возникает редко. Периндоприл следует назначать очень осторожно пациентам с коллагенозами, во время терапии иммуносупрессоров, аллопуринолом или прокаинамидом, или при сочетании этих отягощающих факторов, особенно если есть нарушения функции почек. Если периндоприл назначать таким пациентам рекомендуется периодически контролировать количество лейкоцитов в крови. Также пациенты должны знать, что необходимо извещать о любое проявление инфекционного заболевания (боль в горле, лихорадка).

Расовый фактор. Ингибиторы АПФ чаще вызывают возникновение ангионевротического отека у пациентов афро-американской расы, чем у пациентов не афро-американской расы. Что, возможно, объясняется низким уровнем ренина в крови пациентов с артериальной гипертензией из популяции афро-американцев.

Кашель. Сообщалось о возникновении кашля на фоне терапии ингибиторами АПФ. По характеристикам кашель является непродуктивным, стойким и прекращается после отмены препарата. Кашель, вызванный приемом ингибиторов АПФ, нужно учитывать при проведении дифференциального диагноза кашля.

При хирургическом вмешательстве или во время проведения анестезии препаратами, вызывающими гипотензию, периндоприл может блокировать вторичное образование ангиотензина II в ответ на компенсаторное высвобождение ренина. Препарат следует отменить за один день до хирургического вмешательства. Если развилась артериальная гипотензия и считается она вызвана именно этим механизмом, состояние больного можно нормализовать увеличением объема циркулирующей крови.

Гиперкалиемия. У некоторых пациентов с факторами риска на фоне приема ингибиторов АПФ, в том числе периндоприла аргинина, отмечалось увеличение концентрации калия в сыворотке крови. К факторам риска возникновения гиперкалиемии относятся почечная недостаточность, нарушение функции почек, возраст (от 70 лет), сахарный диабет, интеркуррентные состояния, такие как дегидратация, острая сердечная декомпенсация, метаболический ацидоз и одновременное применение калийсберегающих диуретиков (например, спиронолактон, эплеренон, триамтерен или амилорид), пищевых добавок, содержащих калий, или его соли с калием; или те пациенты, которые принимают другие препараты, вызывающие повышение концентрации калия в сыворотке крови (например, гепарин). Применение пищевых добавок, содержащих калий, калийсберегающих диуретиков или заменителей соли с калием, особенно у пациентов с нарушением функции почек, может привести к значительному повышению уровня калия в сыворотке крови. Гиперкалиемия может привести к возникновению серьезных, иногда летальных аритмий. Если одновременное применение периндоприла и любой из вышеупомянутых веществ считается уместным, их следует применять с осторожностью и с частым мониторингом уровня калия в сыворотке крови (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Пациентам с сахарным диабетом, принимающих пероральные сахароснижающие средства или получают инсулин, необходимо тщательно контролировать уровень гликемии в течение первого месяца терапии ингибиторами АПФ (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Литий. Одновременный прием лития и периндоприла обычно не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Одновременное применение периндоприла с калийсберегающими препаратами, пищевыми добавками, содержащими калий или заменителями соли с калием не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).

Двойная блокада ренин-ангиотензин-(РААС). Существуют данные, что одновременный прием ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном повышает риск возникновения гипотензии, гиперкалиемии и снижения функции почек (включая острую почечную недостаточность). Поэтому двойная блокада РААС путем одновременного приема ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов ангиотензина II или алискиреном не рекомендуется (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»). Если лечение с одновременным применением двух блокаторов РААС считается абсолютно необходимым, оно может происходить только под наблюдением специалиста и при частого тщательного мониторинга функции почек, уровня электролитов и артериального давления. Ингибиторы АПФ и блокаторы рецепторов ангиотензина II не следует применять одновременно пациентам с диабетической нефропатией.

Первичный альдостеронизм. Пациенты с первичным гиперальдостеронизмом обычно не отвечать на лечение антигипертензивными пре, которые действуют путем ингибирования ренин-ангиотензиновой системы. Поэтому, назначение данного лекарственного средства не рекомендуется.

Вспомогательные вещества. В состав препарата входит лактоза, поэтому пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа не рекомендуется принимать периндоприла аргинин.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Лекарственное средство противопоказано применять беременным или женщинам, планирующим беременность. Если во время лечения лекарственным средством подтверждается беременность, его применение необходимо немедленно прекратить и заменить другим лекарственным средством, разрешенным к применению беременным.

В случае, если женщина принимала ингибитор АПФ во время Второй триместр беременности, ребенку рекомендуется провести ультразвуковое исследование функции почек и костей черепа. Новорожденные, матери которых принимали ингибиторы АПФ в период беременности, должны находиться под тщательным наблюдением из-за возможности возникновения артериальной гипотензии.

кормление грудью

Не рекомендуется применение периндоприла аргинина в период кормления грудью в связи с отсутствием данных о его проникновении в грудное молоко. Во время кормления грудью желательно назначить альтернативное лечение с более исследованным профилем безопасности, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного младенца.

фертильность

Влияния на репродуктивную способность или фертильность не выявлено.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Периндоприла аргинин не оказывает прямого влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Но у некоторых пациентов могут возникать индивидуальные реакции, связанные со снижением артериального давления, особенно в начале лечения или при одновременном применении с другими антигипертензивными препаратами. Как результат, способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы может быть нарушена.

Способ применения и дозы

Для перорального применения.

Таблетки по 2,5 мг (Престариум ® 2,5 мг) и 10 мг (Престариум ® 10 мг) не подлежат распределению. Таблетки по 5 мг (Престариум ® 5 мг) подлежат распределению на две равные части.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от профиля пациента, показателей артериального давления и ответа на лечение (см. Раздел «Особенности применения»).

Артериальная гипертензия.

Периндоприла аргинин можно назначать в качестве монотерапии или в комбинации с препаратами других классов антигипертензивных средств.

Пациенты с высокой активностью ренин-ангиотензин-(особенно пациенты с реноваскулярной гипертензией, нарушением водно-электролитного баланса, сердечной декомпенсацией или тяжелой гипертензией) могут испытать чрезмерного снижения артериального давления после приема первой дозы. Таким пациентам рекомендуется начинать лечение с дозы 2,5 мг и начало терапии проводить под наблюдением врача.

Дозу можно повысить до 10 мг 1 раз в сутки через 1 месяц лечения.

В начале применения периндоприла аргинина возможно возникновение симптоматической артериальной гипотензии; это вероятнее у пациентов, которые одновременно принимают диуретики. Таким пациентам начинать лечение периндоприлом следует с осторожностью, поскольку в них может быть дефицит воды и / или соли.

Если это возможно, следует прекратить прием диуретиков за 2-3 дня до начала терапии периндоприла аргинином (см. Раздел «Особенности применения»).

Пациентам с артериальной гипертензией, которым нельзя прекратить применение диуретиков, лечение следует начинать с дозы 2,5 мг. У таких пациентов следует контролировать функцию почек и уровень калия в сыворотке крови. Дальнейшее повышение дозы периндоприла аргинина следует осуществлять в зависимости от показателей артериального давления. В случае необходимости терапию диуретиком можно восстановить.

Пациентам пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2,5 мг, которую можно повысить до 5 мг через 1 месяц лечения, а затем, в случае необходимости, до 10 мг с учетом функции почек (см. Таблицу, предоставляется ниже).

Симптоматическая сердечная недостаточность.

Пациентам с сердечной недостаточностью, которым периндоприла аргинин обычно следует назначать одновременно с диуретиком, что выводит калий, и / или дигоксином и / или β-блокатором лечения рекомендуется начинать под тщательным контролем и с начальной дозы 2,5 мг, следует принимать утром. Через 2 недели, при условии хорошей переносимости дозу повышать до 5 мг 1 раз в сутки. В дальнейшем дозу подбирать индивидуально в зависимости от клинического ответа пациента на лечение.

Пациентам с тяжелой сердечной недостаточностью и другим пациентам из группы высокого риска (пациенты с нарушением функции почек и тенденцией к нарушениям уровня электролитов, пациенты, которые получают одновременную терапию диуретиками и / или вазодилататорами) лечение следует начинать под тщательным контролем (см. Раздел «Особенности применения »).

У пациентов с высоким риском возникновения симптоматической артериальной гипотензии, а именно - пациентов с дефицитом электролитов с гипонатриемией или без нее, пациентов с гиповолемией или тех, кто получал интенсивную терапию диуретиками, следует провести коррекцию вышеупомянутых состояний, если возможно, до назначения препарата. Артериальное давление, функцию почек и уровень калия в сыворотке крови нужно тщательно контролировать как до, так и во время лечения (см. Раздел «Особенности применения»).

Профилактика повторного инсульта у пациентов с цереброваскулярными заболеваниями.

Рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг (½ таблетки препарата Престариум ® 5 мг) 1 раз в сутки утром. После 2 недель лечения дозу увеличивать до 5 мг (1 таблетка Престариум ® 5 мг) 1 раз в сутки утром.

Если после 2 недель лечения Престариум ® 5 мг пациент нуждается в дополнительном контроля артериального давления, можно назначить индапамид в дозе 1 таблетка в сутки. Лечение можно начинать в любое время в срок от 2 недель до нескольких лет после первичного инсульта.

Предотвращения сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с документально стабильной ишемической болезнью сердца.

Длительное лечение препаратом Престариум ® 10 мг (1 таблетка в сутки) снижает риск инфаркта миокарда и сердечной недостаточности (по результатам 4-летнего исследования EUROPA). Лечение следует начинать с препарата Престариум ® 5 мг (1 таблетка в сутки утром). Через 2 недели, при условии хорошей переносимости дозу повышать до 10 мг для длительного приема препарата Престариум ® 10 мг 1 таблетка в сутки утром.

Пациентам пожилого возраста, у которых документально подтверждена ишемическая болезнь сердца, лечение следует начинать с дозы 2,5 мг (½ таблетки препарата Престариум ® 5 мг) 1 раз в сутки утром, через неделю дозу повышать до 5 мг (1 таблетка Престариум ® 5 мг) через 2 недели, при условии хорошей переносимости и в зависимости от функции почек, дозу повышать до 10 мг (Престариум ® 10 мг 1 таблетка в сутки) и начинать длительное лечение.

Подбор доз при почечной недостаточности.

Дозирование для пациентов с почечной недостаточностью должна базироваться на КК, как указано в таблице ниже:

Таблица 1: подбор доз при почечной недостаточности

* Диализный клиренс периндоприлата 70 мл / мин. Пациентам, находящимся на гемодиализе дозу следует принимать после проведения гемодиализа.

Подбор доз при печеночной недостаточности.

Пациенты с печеночной недостаточностью не нуждаются подбора дозы препарата (см. Разделы «Особенности применения» и «Фармакокинетика»).

Дети

Эффективность и безопасность применения у детей до 18 лет не установлена. Имеющаяся информация указана в разделе «Фармакологические», но дать рекомендации по дозировке невозможно. Поэтому периндоприла аргинин назначать детям не рекомендуется.

Передозировка

Информации о передозировке периндоприла недостаточно. Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ, могут быть следующими: артериальная гипотензия, циркуляторный шок, нарушение электролитного баланса, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, учащенное сердцебиение, брадикардия, головокружение, тревога, кашель и тому подобное.

При передозировке рекомендуется введение раствора натрия хлорида 0,9% (9 мг / мл). В случае возникновения артериальной гипотензии пациенту необходимо придать горизонтальное положение с низким изголовьем. По возможности следует обеспечить пациенту инфузии ангиотензина II и / или введение катехоламинов. Периндоприл можно удалить из системного кровообращения с помощью гемодиализа (см. Раздел «Особенности применения»). В случае возникновения резистентной к лечению брадикардии показано применение искусственного водителя ритма. Необходимо установить постоянный мониторинг по основным показателям жизнедеятельности, концентрацией электролитов и креатинина в сыворотке крови.

Побочные реакции

Профиль безопасности периндоприла соответствует профилю безопасности ингибиторов АПФ. Наиболее частыми побочными реакциями, которые сообщались во время клинических исследований периндоприла, являются: головокружение, головная боль, парестезии, вертиго, нарушение зрения, звон в ушах, артериальная гипотензия, кашель, одышка, боль в животе, запор, диарея, извращение вкуса (дисгевзия) , диспепсия, тошнота, рвота, зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, судороги мышц и астения.

Во время клинических исследований и послерегистрационного применения периндоприла наблюдались нижеприведенные побочные реакции с такой частотой возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редкие (≥ 1/10000, <1/1000), очень редкие (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена согласно имеющейся информации).

нечасто *

* Частоту было рассчитано по данным клинических исследований для побочных реакций, выявленных на основе спонтанных сообщений.

Клинические исследования

Во время периода рандомизации в исследовании EUROPA была собрана информация только о серьезных случаях побочных реакций. У небольшого числа пациентов были выявлены серьезные побочные реакции: 16 (0,3%) с 6122 пациентов в группе периндоприла и 12 (0,2%) с 6107 пациентов в группе пациентов, получавших плацебо. Среди пациентов, получавших периндоприл, гипотензия наблюдалась у 6 пациентов, ангионевротический отек - у 3 пациентов и внезапная остановка сердца - у 1 пациента. Пациенты, прекратившие участие в исследовании, 6,0% (n = 366) жаловались на кашель, артериальная гипотензия или любую другую непереносимость периндоприла по сравнению с 2,1% (n = 129) пациентов, принимавших плацебо.

По 14 или по 30 таблеток в контейнере для таблеток; по 1 контейнера для таблеток в коробке из картона.

Престариум – ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) с антигипертензивным действием.

Форма выпуска и состав

• Таблетки 2 мг: круглые, выпуклые с двух сторон, белого цвета, с гравировкой в виде логотипа фирма на одной из сторон, с насечкой на обеих сторонах (по 14 или 30 шт. в блистерах, 1 блистер в пачке картонной);
• Таблетки 4 мг: палочковидной формы, закругленные на концах, светло-зеленого цвета, с гравировкой в виде логотипа фирма на одной из сторон, с насечкой на обеих сторонах (по 14 или 30 шт. в блистерах, 1 блистер в пачке картонной);
• Таблетки 8 мг: круглые, выпуклые с двух сторон, зеленого цвета (возможно наличие незначительных вкраплений и неоднородность окрашивания), на одной стороне гравировка логотипа фирмы, на другой – в виде (по 30 шт. в блистерах, 1 блистер в пачке картонной).

Активное вещество: периндоприла эрбумин, в 1 таблетке – 2, 4 или 8 мг.

Вспомогательные компоненты: магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза, кремния диоксид коллоидный гидрофобный, лактозы моногидрат, краситель медный хлорофиллин Е141ii (в таблетках 4 и 8 мг).

Показания к применению

• Артериальная гипертензия;

• Хроническая сердечная недостаточность;
• Ишемическая болезнь сердца: для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов, ранее перенесших коронарную реваскуляризацию и/или инфаркт миокарда;
• Профилактика повторного инсульта у пациентов, перенесших инсульт либо транзиторное нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (в комбинации с индапамидом).

Противопоказания

Абсолютные:

• Дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, непереносимость лактозы;
• Наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
• Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ;
• Возраст до 18 лет;
• Период беременности и кормления грудью;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ.

С осторожностью:

• Аортальный/митральный стеноз или гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• Стенокардия;
• Тяжелая хроническая сердечная недостаточность (IV функциональный класс согласно классификации NYHA);
• Реноваскулярная гипертензия;
• Атеросклероз;
• Сниженный объем циркулирующей крови (вследствие рвоты, диареи, бессолевой диеты, приема диуретиков);
• Сахарный диабет;
• Цереброваскулярные заболевания;
• Системные заболевания соединительной ткани (в том числе склеродермия и системная красная волчанка);
• Хроническая почечная недостаточность;
• Двусторонний стеноз почечной артерии/стеноз артерии единственной функционирующей почки;
• Состояние после трансплантации почки;
• Гиперкалиемия;
• Проведение десенсибилизирующей терапии;
• Гемодиализ с применением высокопроточных мембран (например, AN69®);
• Проведение афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП);
• Хирургическое вмешательство (применение общей анестезии);
• Прием препаратов калия, калийсберегающих диуретиков, калийсодержащих заменителей пищевой соли, лития;
• Одновременный прием иммунодепрессантов, прокаинамида, аллопуринола (в связи с риском развития нейтропении/агранулоцитоза);
• Пациенты пожилого возраста;
• Пациенты негроидной расы.

Способ применения и дозировка

Престариум следует принимать внутрь 1 раз в сутки, предпочтительно утром, перед едой.

Дозы врач подбирает индивидуально в зависимости от особенностей клинической ситуации и степени снижения артериального давления (АД) во время терапии.

Артериальная гипертензия
Начальная суточная доза, как правило, составляет 4 мг.

Пациентам с выраженной активацией системы РААС (ренин-ангиотензин-альдостерон) лечение рекомендуется начинать с суточной дозы 2 мг, поскольку после первого приема возможно выраженное снижение АД.

Если выраженности эффекта препарата недостаточно, спустя 1 месяц дозу увеличивают до 8 мг 1 раз в сутки.

В начале применения Престариума возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии. Риск значительно выше у пациентов, которые получают одновременно диуретики, поэтому такие люди должны находиться под тщательным наблюдением. По возможности рекомендуется отменить диуретики за 2-3 дня до терапии периндоприлом, в противном случае начальная доза последнего должна составлять 2 мг, а в процессе лечения нужно контролировать содержание калия в сыворотке крови и функцию почек. В дальнейшем при необходимости увеличивают дозу и/или возобновляют прием диуретиков.

С суточной дозы 2 мг начинать лечение следует пациентам пожилого возраста. Спустя 1 месяц, если возникнет необходимость, суточную дозу увеличивают сначала до 4 мг, далее – до 8 мг (с учетом функции почек, см. ниже).

Хроническая сердечная недостаточность
Начальная рекомендуемая суточная доза составляет 2 мг. Престариум, как правило, применяется в комбинации с дигоксином и/или некалийсберегающими диуретиками и/или бета-адреноблокаторами. Через 2 недели в зависимости от терапевтического ответа и переносимости препарата суточная доза может быть увеличена до 4 мг.

До начала терапии Престариумом пациентам, находящимся в группе высокого риска развития артериальной гипотензии, рекомендуется скорректировать объем циркулирующей крови. Перед началом применения препарата и в процессе лечения следует регулярно контролировать АД, содержание калия в плазме крови и функцию почек.

Ишемическая болезнь сердца
Пациентам со стабильным течением заболевания в начале лечения назначают по 4 мг 1 раз в сутки 2-недельным курсом, далее при необходимости суточную дозу увеличивают до 8 мг.

Пожилым пациентам в начале лечения рекомендуется назначать по 2 мг в сутки. Через 1 неделю дозу увеличивают до 4 мг, спустя еще 1 неделю доза может быть увеличена до 8 мг (с учетом состояния функции почек, см. ниже). Дозу препарата можно повышать только при условии хорошей его переносимости в ранее применяемой дозе.

Профилактика повторного инсульта
Рекомендуемая суточная доза – 2 мг. Препарат следует принимать в течение 2 недель до приема индапамида.

Начинать применение Престариума можно в любое время после перенесенного нарушения мозгового кровообращения или инсульта – от 2 недель до нескольких лет.

• КК ≥60 – 4 мг ежедневно;
• КК 31-59 – 2 мг ежедневно;
• КК 15-30 – 2 мг через день;
• Пациенты на гемодиализе (диализный клиренс периндоприла – 70 мл/минуту) – 2 мг после сеанса диализа.

Пациентам с нарушениями функции печени коррекция дозы не требуется.

Побочные действия

• Со стороны нервной системы: часто (>1/100, <1/10) – парестезии, вертиго, головная боль; нечасто (>1/1000, <1/100) – лабильность настроения, нарушения сна; очень редко (<1/10000, в том числе отдельные сообщения) – спутанность сознания;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – чрезмерное снижение артериального давления (в т.ч. ортостатическая гипотензия); очень редко (>1/10000, <1/1000) – нарушения сердечного ритма, стенокардия, инсульт, инфаркт миокарда;
• Со стороны органов слуха и зрения: часто – шум в ушах, нарушение зрения;
• Со стороны пищеварительной системы: часто – нарушение вкуса, боль в животе, диарея/запор, диспепсия, тошнота, рвота; нечасто – сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко – ангионевротический отек кишечника, цитолитический или холестатический гепатит, панкреатит;
• Со стороны мочевыделительной системы: нечасто – нарушения функции почек; очень редко – острая почечная недостаточность;
• Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто – мышечные спазмы;
• Со стороны кровеносной и лимфатической системы: очень редко – агранулоцитоз, лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, снижение гематокрита и гемоглобина; у пациентов с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы – гемолитическая анемия;
• Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто – зуд, кожная сыпь; нечасто – крапивница, ангионевротический отек конечностей, губ, языка, слизистых оболочек, голосовой щели, гортани и/или лица; очень редко – мультиформная эритема;
• Со стороны репродуктивной системы: нечасто – импотенция;
• Со стороны органов дыхания: часто – одышка, кашель; нечасто – бронхоспазм; очень редко – ринит, эозинофильная пневмония;
• Прочие: часто – астения; нечасто – повышенное потоотделение;
• Лабораторные исследования: гиперкалиемия, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови (чаще у пациентов с реноваскулярной гипертензией, тяжелой хронической сердечной недостаточностью и почечной недостаточностью); очень редко – повышение билирубина и активности печеночных трансаминаз в сыворотке крови.

Особые указания

В случае развития в течение первого месяца лечения нестабильной стенокардии у пациентов с ишемической болезнь сердца продолжение терапии возможно только после оценки преимущества применения препарата и возможных рисков.

В начале терапии Престариумом и при каждом повышении дозы пациенты должны находиться под тщательным наблюдением врача, поскольку есть риск резкого снижения артериального давления, особенно у больных со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК), с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, нарушениями функции почек, гипонатриемией, а также у пациентов, получающих петлевые диуретики в высоких дозах.

Тщательное наблюдение также требуется больным с цереброваскулярными заболеваниями и стенокардией, поскольку у них выраженная артериальная гипотензия может привести к цереброваскулярным осложнениями и инфаркту миокарда.

При значительном снижении артериального давления пациента необходимо положить на спину, приподнять ноги и немедленно провести мероприятия по восполнению ОЦК (например, назначить внутривенную инфузию раствора натрия хлорида 0,9%). Выраженное снижение АД после приема первой дозы – не противопоказание для дальнейшего применения препарата. Лечение может быть продолжено после восстановления АД и ОЦК и тщательного подбора дальнейшей дозы Престариума.

Ингибиторы АПФ в редких случаях могут вызвать ангионевротический отек кишечника, который проявляется болью в животе, в некоторых случаях в сочетании с тошнотой и рвотой, иногда при нормальной активности фермента С-1 эстеразы и без предшествующего ангионевротического отека лица. В данных случаях диагноз устанавливается с помощью ультразвукового исследования, компьютерной томографии брюшной полости или в момент инструментального вмешательства. Симптомы исчезают после отмены препарата. При проведении дифференциального анализа у пациентов с жалобами на боль в области живота, получающих ингибиторы АПФ, следует учитывать вероятность развития ангионевротического отека кишечника.

В редких случаях у пациентов, проходящих курс лечения ингибиторами АПФ, при проведении процедуры афереза ЛПНП с применением декстран сульфата могут развиваться опасные для жизни анафилактические реакции. По этой причине перед каждой процедурой афереза необходимо временно прекращать терапию Престариумом.

Имеются отдельные сообщения о развитии у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, угрожающих жизни анафилактических реакций во время проведения десенсибилизирующей терапии пчелиным ядом (осы, пчелы). Престариум следует с осторожностью назначать пациентам с предрасположенностью к аллергическим реакциям, которые проходят процедуры десенсибилизации. Не рекомендуется назначать ингибиторы АПФ людям, которые получают иммунотерапию пчелиным ядом. Анафилактических реакций можно избежать, если временно отменять периндоприл до начала десенсибилизирующей терапии.

Если во время лечения повышается активность печеночных ферментов или появляются симптомы желтухи, следует отменить препарат и провести соответствующее обследование.

В связи с риском развития нейтропении/агранулоцитоза пациентам с системными васкулитами, а также больным, получающим аллопуринол, прокаинамид или иммунодепрессивную терапию, Престариум может быть назначен только в экстренных случаях, поскольку есть риск развития тяжелых инфекционных заболеваний, устойчивых к интенсивной терапии антибиотиками. Во время проведения лечения данным препаратом у пациентов с перечисленными факторами следует регулярно контролировать содержание лейкоцитов.

У пациентов негроидной расы, получающих ингибиторы АПФ, более высок риск развития ангионевротического отека. Кроме того, у них препарат менее эффективен в отношении снижения АД.

При назначении планового хирургического вмешательства с применением общей анестезии необходимо за сутки прекратить прием Престариума. В случае развития артериальной гипотензии поддерживать артериальное давление нужно путем восполнения ОЦК. Кроме того, пациентам следует предупреждать врача-анестезиолога о приеме ингибиторов АПФ.

Во время лечения Престариумом не рекомендуется применять калийсберегающие диуретики, препараты калия и другие средства, которые могут повышать содержание калия (к примеру, гепарин). Если же сочетанное назначение указанных средств является необходимым, в период терапии следует регулярно контролировать уровень калия в сыворотке крови.

У больных сахарным диабетом, получающих инсулин или пероральные гипогликемические препараты, в течение первого месяца приема Престариума необходимо держать под контролем уровень глюкозы в плазме крови.

В связи с риском развития артериальной гипотензии и головокружения во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении потенциально опасных видов работ.

Лекарственное взаимодействие

• Диуретические средства: возможно чрезмерное снижение АД в начале терапии периндоприлом (риск его развития можно уменьшить, если отменить диуретик, восполнить дефицит жидкости, назначить Престариум в более низких дозах);
• Препараты калия, калийсберегающие диуретики, калийсберегающие пищевые добавки и продукты: возможно существенное повышение содержания калия в сыворотке крови (такие комбинации не рекомендуются, за исключением случаев гипокалиемии, при этом необходимо соблюдать меры предосторожности и регулярно контролировать уровень калия);
• Препараты лития: возможно обратимое увеличение концентрации лития в плазме крови и развитие литиевой интоксикации; в случае дополнительного приема тиазидных диуретиков возрастает уже существующий риск литиевой интоксикации (совместное применение этих препаратов не рекомендуется, если же сочетание является необходимым, следует контролировать уровень лития);
• Нестероидные противовоспалительные препараты, в т.ч. ацетилсалициловая кислота в высоких суточных дозах (более 3 г): возможно ослабление антигипертензивного эффекта Престариума, увеличение концентрации калия в сыворотке крови, нарушение функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, особенно у пациентов пожилого возраста, больных со сниженным ОЦК и нарушениями функции почек;
• Гипотензивные и сосудорасширяющие средства: усиливается антигипертензивный эффект периндоприла;
• Пероральные гипогликемические средства и инсулин: усиливается их действие, вплоть до развития гипогликемии, особенно у пациентов с нарушением функции почек и в первые недели одновременной терапии;
• Симпатомиметики: ослабляется антигипертензивное действие периндоприла;
• Трициклические антидепрессанты, нейролептики, средства для общей анестезии: усиливается антигипертензивный эффект.

При необходимости Престариум можно назначать одновременно с бета-адреноблокаторами, тромболитическими средствами, ацетилсалициловой кислотой (в качестве антиагрегантного средства), нитратами.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 30 ºС.

Срок годности – 2 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.