Ибупрофен срок годности после вскрытия. Ибуфен: инструкция по применению капсул и суспензии. Формы выпуска и состав

Международное непатентованное название:
Ибупрофен

Регистрационный номер:
РК-ЛС-5№015569, 05.02.2010

Лекарственная форма:
Суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл.

Производитель:
Medana Pharma Terpol Group

Состав:
5 мл суспензии содержат:
действующее вещество - ибупрофен 100 мг,
вспомогательные вещества: макрогола глицеролгидроксистеарат, ксантановая камедь, глицерол, натрия бензоат, кислоты лимонной моногидрат, натрия фосфата дигидрат или натрия фосфата додекагидрат, натрия сахаринат, мальтитол жидкий, апельсиновый ароматизатор, очищенная вода.

Описание:
Суспензия белого или почти белого цвета с апельсиновым запахом.

Фармакокинетика:
При пероральном приеме более 80% ибупрофена абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1 час. Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. При приеме ибупрофена в виде суспензии детьми в дозе 10 мг/кг, его максимальная концентрация в крови составляет 55 мкг/мл. Ибупрофен при приеме с пищей всасывается медленнее: (t max) при этом на 30-60 минут дольше, чем при приеме натощак и составляет 1,5-3 часа.
Ибупрофен связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Основными белками, связывающими лекарственное средство, являются альбумины. Объем распределения ибупрофена составляет у взрослых около 0,12 л/кг массы тела, зато у детей с повышенной температурой тела младше 11 лет он выше и составляет около 0,2 л/кг массы тела. Высокая степень связывания с белками ограничивает скорость проникновения ибупрофена в синовиальную и спинномозговую жидкости. Поэтому ибупрофен медленно проникает в синовиальную жидкость, сохраняя в ней длительное время терапевтическую концентрацию. Лекарственное средство биотрансформируется, главным образом, в печени. 70-90% принятой дозы выводится с мочой в форме метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой.
Оставшаяся часть дозы выводится с калом в неизмененном виде и также в форме метаболитов. Лекарственное средство не кумулируется в организме.
Период полувыведения 2 – 2,5 часа.

Фармакодинамика:
Ибупрофен является производным пропионовой кислоты, оказывающим жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.
Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект). Эффект понижения температуры начинается через 30 мин. после приема, его максимальное действие проявляется через 3 часа.
Ибуфен Д - суспензия оказывает жаропонижающее, болеутоляющее, противовоспали-тельное действие. Уменьшает проявление таких симптомов как: повышенная температура тела, боль и отек, путем воздействия в месте их возникновения.

Показания к применению:

Ибуфен Д предназначен для применения в комплексной терапии у детей в следующих случаях:

острых респираторных вирусных инфекциях

• ангине (фарингите)

  детских инфекциях сопровождающихся повышением

температуры тела

поствакцинальных реакциях

ушной боли при воспалении среднего уха

Вы можете использовать ибупрофен только в первом и втором триместре беременности после консультации с врачом. Активный ингредиент Ибупрофен и его продукты разложения находятся только в небольших количествах в грудном молоке. Поскольку неблагоприятные последствия для младенца еще не стали известны, краткосрочное использование прерывания грудного вскармливания обычно не требуется.

Это в большей степени относится к алкоголю. Затем вы можете реагировать на неожиданные и неожиданные события, которые не являются более быстрыми и целенаправленными. Не ввозите автомобиль или другие транспортные средства в этом случае! Не используйте инструменты или станки!

зубной боли, болезненном прорезывании зубов

головной боли, мигрени

болях в мышцах, суставах

травмах опорно-двигательного аппарата.

Способ применения и дозы:
Для перорального применения.
5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена.
Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии.
Лекарственный препарат принимают после еды, с обильным количеством воды.
Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается дозатор (ложка или шприц).
Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
Разовая доза препарата Ибуфен Д составляет 5 – 10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза суспензии составляет 20-30 мг/кг массы тела, не более. Препарат назначают в разовых дозах по приводимой ниже схеме:
Грудные дети от 3 до 6 месяцев (5-7,6 кг): 3 раза по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150 мг ибупрофена/в сутки).
Грудные дети от 6 до 12 месяцев (7,7-9 кг): от 3 до 4 раз по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150 мг-200 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 1 года до 3 лет (10-15 кг): 3 раза по 5 мл в течение суток (что соответствует 300 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 4 до 6 лет (16-20 кг): 3 раза по 7,5 мл в течение суток (что соответствует 450 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 7 до 9 лет (21-29 кг): 3 раза по 10 мл в течение суток (что соответствует 600 мг ибупрофена/в сутки).
Дети от 10 до 12 лет (30-40 кг): 3 раза по 15 мл в течение суток (что соответствует 900 мг ибупрофена/в сутки). Не превышать указанную дозу.
Дозу можно повторять каждые 6-8 часов, с соблюдением промежутка как минимум 4 часа между очередными дозами.
Детям до 6 месяцев можно применять лекарственный препарат после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
При поствакцинальных реациях у детей от 3-х до 6-и месяцев, по назначению врача.
Продолжительность лечения:
- не более 3-х дней в качестве жаропонижающего средства
- не более 5-ти дней в качестве обезболевающего средства
Если лихорадка сохраняется более 3-х дней, следует проконсультироваться с врачом.
Инструкция по применению дозатора в форме шприца
1. Отвинтить колпачок у флакона (нажать, вдавливая вниз, и провернуть против часовой стрелки).
2. Сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона.
3. Содержимое флакона энергично взболтать.
4. Чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещать поршень дозатора вниз, влить содержимое до достижения желаемой отметки на шкале.
5. Перевернуть флакон в исходное положение и извлечь из него дозатор, осторожно откручивая его.
6. Наконечник дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора.
7. После применения флакон следует закрыть, завинчивая крышку, а дозатор промыть водой и высушить.

Побочные действия:
Обычно препарат хорошо переносится, однако его применение у некоторых лиц может вызывать побочные действия со стороны пищеварительного тракта, как например чувство дискомфорта в желудке, тошнота, рвота, боли в животе, снижение аппетита
К редким побочным действиям относятся:
- неспецифические аллергические и анафилактические реакции
- реакции со стороны органов дыхания, проявляющиеся бронхоспазмом или удушьем, обострением астмы
- кожные реакции в виде высыпаний, зуда, крапивницы, пурпуры, вазомоторного отека, очень редко буллезный дерматоз, экссудативная эритема, эпидермальный некролиз
- тромбоцитопения, анемия, лейкопения
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта
- головные боли, головокружение, бессоница, возбудимость, раздражительность, сонливость, депрессия, шум в ушах.

Противопоказания:

индивидуальная повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратами

проявления когда-либо ранее симптомов аллергии в виде насморка, кожных высыпаний или бронхоспастических реакций после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;

Если иное не предусмотрено врачом, обычная доза

Такролимус: риск развития нефротоксичности увеличивается, если одновременно назначаются оба лекарства. Пожалуйста, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, если вы не уверены. Встряхните бутылку энергично перед использованием! В зависимости от вашего возраста, или если вы или ваш ребенок принимали максимальную разовую дозу, подождите не менее 6 часов для следующей дозы.

Максимальная суточная доза: до 3 раз по 2, 5 мл. Максимальная суточная доза: до 4 раз 2, 5 мл. Максимальная суточная доза: до 3 раз по 5 мл. Максимальная суточная доза: до 4 раз 5 мл. Единичная доза: от 5 до 10 мл. Максимальная дневная доза: до 30 мл.

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, язвенный колит, болезнь Крона

выраженная недостаточность функции печени, почек

заболевания крови: гемофилия, гипокоагуляция, геморрагический диатез

III триместр беременности

детский возраст до 3–х месяцев.

Лекарственные взаимодействия:

Ибупрофен (так же как другие лекарственные средства группы нестероидных противовоспалительных препаратов) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами:

ацетилсалициловой кислотой, парацетамолом или другими нестероидными противовоспалительными препаратами – повышается риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта

антигипертензивными лекарственными средствами и диуретиками – лекарственные средства из группы нестероидных противовоспалительных препаратов могут вызывать снижение эффективности действия этих средств,

Специального противоядия нет. Это может принять решение о возможно необходимых мерах в зависимости от тяжести отравления. Если вы забудете принять его, не принимайте больше, чем обычно рекомендуемая доза в следующей дозе. Если вы хотите прекратить лечение, сначала обсудите это с вашим врачом.

Какие побочные эффекты возможны?

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах. Очень часто: более 1 из 10 человек лечились. Общий: менее 1 из 10, но более 1 из 100 человек. Частота не известна: частоту нельзя рассчитать по доступным данным.

Какие побочные эффекты могут возникать в деталях

Перечисление следующих нежелательных эффектов включает все известные побочные эффекты при лечении ибупрофеном, в том числе при длительной терапии с высокой дозой у пациентов с ревматоидным артритом. Частотные данные, которые превышают очень редкие отчеты, предназначены для краткосрочного использования до максимальной суточной дозы ибупрофена 200 мг для перорального введения и максимум 800 мг для суппозитория.

антикоагулянтами – немногочисленные клинические данные указывают, что нестеройдные противовоспалительные препараты могут усиливать действие лекарственных средств понижающих свертываемость крови

литием и метотрексатом – доказано, что нестеройдные противовоспалительные препараты - могут вызывать повышение концентрации в плазме, как лития, так и метотрексата

Следующие побочные реакции лекарств следует рассматривать как преимущественно зависимые от дозы и отличающиеся от пациента к пациенту. Наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами являются пищеварительный тракт. Тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, диспепсия, боли в животе, смолистые стула, рвотная кровь, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона.

Менее часто наблюдалось воспаление слизистой желудка. В частности, риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения зависит от диапазона дозы и продолжительности применения. Очень редко: сердцебиение, миокардиальная недостаточность, инфаркт миокарда.

зидовудином – существуют доказательства увеличения времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и зидовудин.

Особые указания:
При появлении любых побочных эффектов следует прекратить применение препарата и сообщить врачу.
Следует оценить предполагаемую пользу и возможный риск прежде, чем назначать ребенку Ибуфен Д, если ребенок: в возрасте от 3 до 6 месяцев.
Перед приемом препарата Ибуфен Д следует проконсультироваться с врачом, если ранее были подтверждены:
- бронхиальная астма, крапивница,
- заболевания печени и почек,
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.
Препарат не содержит сахар, поэтому может применяться у лиц страдающих диабетом.
Препарат не содержит красителей и может применяться у детей склонных к аллергическим реакциям на красители в рекомендуемых дизировках.
Следует соблюдать особую осторожность у лиц с наследственной непереносимостью фруктозы.
Беременность и период лактации
Применение ибупрофена в первые 6 месяцев беременности требует осторожности и разрешается исключительно по назначению врача, после оценки предположительной пользы и возможных рисков. Не применять ибупрофен в последнем триместре беременности.
Ибупрофен может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не известны случаи появления побочных действий у младенцев, однако, рекомендуется прекратить грудное вскармливание в период лечения ибупрофеном.
Влияние на способность вождения механических средств транспорта и обслуживания механического оборудования
Отсутствует информация о противопоказаниях к управлению транспортом и обслуживанию механизмов во время приема препарата Ибуфен Д.

Передозировка:
В случае приема высшей дозы лекарственного препарата, чем рекомендовано, следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомы: усиление симтомов побочных эффектов, боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, шум в ушах, острая почечная недостаточность, брадикардия.
Лечение: нет специфического антидота, промывание желудка и, при необходимости, коррекция электролитных нарушений, щелочное питье, симптоматическая терапия применяется поддерживающая терапия.

Форма выпуска:
Стеклянные флаконы по 120 мл с завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом и ложкой-дозатором или пластиковые флаконы по 120 мл с завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом и шприцом-дозатором. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в индивидуальные картонные коробки.

Условия хранения:
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15 o C до 25 o C.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:
3 года
После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать
в течение 6 месяцев.
Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек:
Без рецепта

Активное вещество: 5 мл содержит ибупрофен 100 мг.

Фармакологические свойства:

Ибупрофен — производное пропионовой кислоты. Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.
Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, угнетением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности ЦОГ — фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Снижение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (жаропонижающий эффект).
Эффект снижения температуры тела начинается уже через 30 мин после применения препарата, а его максимальное действие проявляется через 3 ч.
Жаропонижающее и болеутоляющее действие проявляется раньше и в более низких дозах, чем противовоспалительное.
Мягкие желатиновые капсулы Ибуфен Юниор содержат ибупрофен в жидком виде. Желатиновая капсула обеспечивает высокую точность дозирования веществ, содержащихся в них. Оболочка капсулы обеспечивает защиту действующего вещества от света, воздуха и влаги, а также маскирует неприятный вкус и запах препарата при приеме. Капсула растворяется в ЖКТ быстрее, чем драже и таблетки, а ее жидкое содержимое быстрее и легче абсорбируется в организме человека, обеспечивая высокую биодоступность ибупрофена.
После перорального применения более 80% ибупрофена всасывается в пищеварительном тракте. 90% препарата связывается с белками плазмы крови (в основном с альбуминами).
Период достижения Cmax в плазме крови при приеме натощак составляет 45 мин, при приеме после еды — 1,5-2,5 ч; в синовиальной жидкости — 2-3 ч, где достигаются более высокие концентрации, чем в плазме крови.
Препарат не кумулирует в организме.
Метаболизируется ибупрофен главным образом в печени. Подвергается пресистемному и постсистемному метаболизму. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.
60-90% препарата выделяется почками в форме метаболитов и продуктов их связывания с глюкуроновой кислотой, в меньшей степени — с желчью, а в неизмененном виде выделяется не более 1%. T½ составляет около 2 ч, у пациентов с заболеваниями печени и почек — 1,8-3,5 ч. После приема разовой дозы препарат полностью выводится в течение 24 ч.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение лихорадки и боли различного происхождения (включая лихорадку после иммунизации, боль при прорезывании зубов, боль после удаления зуба и другие виды боли, в том числе воспалительного генеза).
Ибуфен Форте не предназначен для симптоматического лечения лихорадки после иммунизации.

Способ применения и дозы:

Ибуфен Д
Препарат только для перорального применения.
Доза для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.
Разовая доза должна составлять 5-10 мг/кг массы тела.
Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела.
5 мл суспензии содержат 100 мг ибупрофена.
Перед применением взболтать до получения однородной суспензии.
Лекарственный препарат принимают после еды, запивая жидкостью.
Дозатор со шкалой (ложка или шприц), который прилагается к упаковке, позволяет точно дозировать препарат.
Болевой синдром и повышенная температура тела
Дозу устанавливают в зависимости от возраста и массы тела ребенка.
Суточная доза составляет 20-30 мг/кг массы тела в равных дозах, разделенных по следующим схемам:
дети в возрасте 3-6 мес (5-7,6 кг): по 2,5 мл 3 раза в сутки (что соответствует 150 мг ибупрофена в сутки).
Дети в возрасте 6-12 мес (7,7-9 кг): по 2,5 мл 3-4 раза в сутки (что соответствует 150-200 мг ибупрофена в сутки).
Дети в возрасте 1-3 лет (10-15 кг): по 5 мл 3 раза в сутки (что соответствует 300 мг ибупрофена в сутки).
Дети в возрасте 4-6 лет (16-20 кг): по 7,5 мл 3 раза в сутки (что соответствует 450 мг ибупрофена в сутки).
Дети в возрасте 7-9 лет (21-29 кг): по 10 мл 3 раза в сутки (что соответствует 600 мг ибупрофена в сутки).
Дети в возрасте 10-12 лет (30-40 кг): по 15 мл 3 раза в сутки (что соответствует 900 мг ибупрофена в сутки).
Дозу можно принимать каждые 6-8 ч с соблюдением промежутка как минимум 4 ч между очередными приемами.
При поствакцинальных реакциях: 2,5 мл, при необходимости — повторный прием 2,5 мл через 6 ч. Не применять более 5 мл в течение 24 ч.
Длительность применения зависит от течения заболевания и обычно составляет 3 сут. Если симптомы заболевания длятся более 3 дней, сопровождаются высокой температурой тела, головной болью или другими явлениями, необходимо обратиться к врачу.
Инструкция по применению дозатора в форме шприца
1. Открутить колпачок во флаконе (нажать вниз, провернуть против часовой стрелки).
2. Сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона.
3. Содержимое флакона энергично встряхнуть.
4. Для того чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно переместить поршень дозатора вниз, наполнить содержимое до желаемой отметки на шкале.
5. Перевернуть флакон в исходное положение и вынуть из него дозатор, осторожно его откручивая.
6. Наконечник дозатора разместить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, влить содержимое дозатора.
7. После применения флакон следует закрыть, закрутить крышку, а дозатор промыть водой и высушить.

Особенности применения:

Перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать осторожность пациентам с:

Системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани;
.заболеваниями ЖКТ, хроническими воспалительными заболеваниями кишечника (язвенный , болезнь Лесневского — Крона);
.нарушением функции почек;
.нарушением функции печени;
.врожденным нарушением метаболизма порфирина;
.АГ и/или сердечной недостаточностью;
.непосредственно после операций.
Применение препарата в минимальной эффективной дозе в кратчайшие сроки снижает риск развития побочных эффектов (см. Влияние на ЖКТ и сердечно-сосудистую систему).
У пациентов пожилого возраста риск возникновения побочных эффектов в результате приема лекарственного средства выше, чем у молодых пациентов.
У лиц с БА и другими аллергическими заболеваниями, активными или в анамнезе, применение препарата может вызвать .
Существует риск возникновения из ЖКТ, язвы или перфорации с летальным исходом. В случае из ЖКТ или язвы следует немедленно прекратить прием лекарственного препарата. Пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе, особенно лиц пожилого возраста, следует проинформировать о необходимости прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу при появлении каких-либо необычных симптомов со стороны ЖКТ (в частности ). При возникновении симптомов показан тщательный контроль, включающий проведение , общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.
При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования.
Следует учитывать проведение комбинированной терапии протективными препаратами, например мизопростолом или ингибиторами протонной помпы, особенно у пациентов, нуждающихся в длительном применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах или других лекарственных средств, которые могут вызвать побочные эффекты со стороны ЖКТ.
При длительном применении обезболивающих средств в высоких дозах может возникать , которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов, которые принимают одновременно другие лекарственные препараты, увеличивающие риск нарушений со стороны ЖКТ или , например ГКС и антитромботические препараты, такие как варфарин, или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота.
Прием ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг/сут) в течение длительного времени, может вызвать незначительное повышение риска артерий (например инфаркт или ). В целом, эпидемиологические исследования не показывают, что применение ибупрофена в низких дозах (например ≤1200 мг/сут) связано с повышением риска инфаркта.
Одновременное длительное применение различных анальгезирующих лекарственных средств может приводить к поражению почек и (постанальгетическая ).
Тяжелые кожные реакции, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный , синдром Стивенса — Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в связи с применением лекарственных препаратов группы НПВП отмечались крайне редко. Самый высокий риск тяжелых реакций возникает в начале терапии, в большинстве случаев в 1-й месяц применения препарата. При возникновении первых симптомов , повреждения слизистой оболочки или других симптомов гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.
Доказано, что лекарственные препараты, которые тормозят ЦОГ (синтез простагландинов), могут вызывать нарушение репродуктивной функции у женщин, влияя на овуляцию. Такое действие имеет временный характер и прекращается после завершения терапии.
При применении ибупрофена отмечали отдельные случаи токсической , поэтому о любом нарушении зрения следует информировать врача.
Препарат содержит натрия бензоат, поэтому с особой осторожностью следует назначать пациентам с гиперчувствительностью, особенно детям с атопическими изменениями, БА.
Препарат не содержит сахара, поэтому его можно применять у лиц с сахарным диабетом.
Препарат нельзя назначать пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы.
Применение в период беременности и кормления грудью. Ингибиторы синтеза простагландинов могут негативно влиять на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований указывают на повышение риска прерывания беременности, а также развития после применения ингибиторов синтеза простагландина на ранних сроках беременности. Риск, как считается, повышается при увеличении дозы и продолжительности лечения.
В I-II триместр беременности ибупрофен следует применять только тогда, когда, по мнению врача, польза для матери значительно превышает потенциальный риск для плода. Если ибупрофен применять у женщин при попытках оплодотворения или в I и II триместр беременности, доза должна быть как можно ниже, а продолжительность лечения — как можно короче.
Ибупрофен противопоказан в III триместр беременности.
Ибупрофен и его метаболиты могут проникать в низких концентрациях в грудное молоко. До сих пор неизвестно о вредном воздействии на детей грудного возраста, поэтому, как правило, при кратковременном лечении боли и лихорадки препаратом в рекомендованных дозах нет необходимости прекращать кормление грудью.
Дети. Ибуфен Д применяют в педиатрической практике. Не назначают детям в возрасте до 3 мес и массой тела <5 кг. Рекомендуемые дозы превышать нельзя. Препарат предназначен для кратковременного применения. Если симптомы не исчезают или усиливаются, или появляются новые, следует обратиться к врачу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. При кратковременном применении Ибуфен Форте/Ибуфен Юниор не влияют или незначительно влияют на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами, но при длительном приеме могут возникать такие побочные эффекты, как повышенная утомляемость и .

Побочные действия:

Обычно препарат хорошо переносится, однако его применение у некоторых лиц может вызвать побочные реакции.
При применении препарата в течение 2-3 дней побочных реакций практически не отмечают. В случае длительного применения возможно возникновение нижеуказанных побочных реакций.
Побочные эффекты распределены по частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Общие нарушения: нечасто — повышенная чувствительность в виде и зуда, повышение потоотделения; очень редко — тяжелые реакции повышенной чувствительности с отеком лица, языка и гортани, снижение АД, анафилактоидные реакции (анафилаксия, отек Квинке вплоть до шока); обострение БА и или , аллергический ринит, .
Со стороны органов чувств: редко — нарушение слуха (снижение слуха, звон или ); нечасто — нарушение зрения (токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрения или двоение, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век аллергического генеза).
Со стороны пищеварительной системы: часто — (из-за наличия в препарате мальтитола и глицерола); нечасто — , боль в животе, ; редко — вздутие, запоры, ; очень редко — дегтеподобный стул, с примесью крови, обострение и болезни Крона. Возможно обострение и/или двенадцатиперстной кишки с кровотечением или без, иногда с летальным исходом, особенно у лиц пожилого возраста, а также перфорация.
Со стороны нервной системы: нечасто — ; редко — , бессонница, возбудимость, раздражительность и ощущение усталости; в отдельных случаях — , психотические реакции и .
Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — ; очень редко — уменьшение экскреции мочевины, ОПН, повышение концентрации натрия в плазме крови (задержка натрия), аллергический , олигурия, ; папиллонекроз, особенно при длительном применении; повышение уровня мочевины в плазме крови.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — , особенно при длительном применении; , .
Со стороны крови и лимфатической системы: очень редко — , панцитопения, . Первые симптомы — это лихорадка, поверхностная язва слизистой оболочки полости рта, гриппоподобные симптомы, усталость, кровотечение (например кровоподтеки, точечные кровоизлияния, пурпура, ).
Со стороны кожи: очень редко — полиморфная эритема, синдром Стивенса — Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Со стороны иммунной системы: нечасто у пациентов с существующими аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, системные заболевания соединительной ткани) при лечении ибупрофеном отмечали отдельные случаи развития симптомов, возникающих при асептическом менингите, таких как ригидность затылочных мышц, высокая температура тела, дезориентация. Аллергические реакции в виде высыпаний на коже, зуда, приступа БА, снижение АД.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — , повышение АД. Есть данные, что прием ибупрофена, особенно в течение длительного времени в высоких дозах, может быть связан с повышением риска возникновения артерий.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Ибупрофен (как и другие лекарственные средства группы НПВП) не следует применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

Ацетилсалициловой кислотой или другими НПВП (повышается риск возникновения побочных реакций со стороны ЖКТ);
.антигипертензивными средствами и диуретиками (лекарственные средства группы НПВП могут привести к снижению эффективности действия этих средств);
.дигоксином (повышается уровень обоих препаратов в плазме крови);
.антикоагулянтами (сообщалось, что НПВП могут усиливать действие лекарственных средств, снижающих свертываемость крови);
.литием и метотрексатом (НПВП могут вызывать повышение концентрации в плазме как лития, так и метотрексата);
.зидовудином (сообщалось об увеличении времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и зидовудин);
.циклоспорином и такролимусом (повышается риск возникновения нефротоксичности);
.антибиотиками группы хинолонов (может возникать риск развития судорог);
.минералокортикоидами, ГКС (увеличивается выраженность побочных реакций);
.производными сульфонилмочевины (усиливается гипогликемический эффект);
.антацидами и колестирамином (снижают абсорбцию);
.кофеином (усиливает анальгезирующий эффект);
.антитромботическими средствами и селективными ингибиторами серотонина: повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения;
.калийсберегающими диуретиками (может привести к гиперкалиемии, рекомендуют контроль уровня калия в плазме крови).

Противопоказания:

Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов препарата, а также к другим НПВП; аллергия в анамнезе в виде , или БА в ответ на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВП; острая или хроническая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки с прободением или кровотечением, в том числе и такими, которые возникли в результате терапии НПВП; тяжелая , тяжелая или тяжелая ; лица, одновременно получающие другие НПВП, в том числе ингибиторы ЦОГ-2 (повышенный риск побочного действия); нарушения кроветворения невыясненной этиологии; цереброваскулярные или другие острые , нарушения свертываемости крови; : , гипокоагуляция, ; дегидратация, вызванная рвотой, диареей или недостаточным употреблением жидкости; III триместр беременности, дети в возрасте до 3 мес.

Передозировка:

У детей превышение дозы >400 мг/кг массы тела может вызвать передозировку (острую интоксикацию). Для взрослых доза, способная вызвать такие симптомы, точно не определена. Т½ при передозировке составляет 1,5-3 ч. В случае острой передозировки симптомы зависят от количества принятого лекарственного средства, а также времени, прошедшего с момента приема препарата.
Симптомы
У большинства пациентов, которые приняли перорально клинически значимое количество НПВП, развиваются головокружение Лечение
Если после острой передозировки прошло не более 1 ч, рекомендуется вызвать рвоту, промыть желудок или принять активированный уголь. При частых судорожных приступах с увеличивающейся продолжительностью следует в/в ввести диазепам или лоразепам.
У пациентв с БА следует применять лекарственные препараты, расширяющие бронхи.
Гемодиализ может быть показан при лечении пациентов с осложнением в виде ОПН, возникшей вследствие передозировки НПВП.
В случаях передозировки ибупрофена нет антидота и специфического лечения.
Симптоматическое лечение основано на мониторинге жизненно важных функций с измерением АД, контролем показателей ЭКГ, а также интерпретации симптомов, указывающих на возможное кровотечение из ЖКТ, появление метаболического ацидоза и нарушений со стороны ЦНС.

Условия хранения:

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С, флакон хранить плотно закрытым. Срок годности суспензии после вскрытия флакона — 6 мес.

Условия отпуска:

Без рецепта

Упаковка:

Сусп. оральн. 100 мг/5 мл фл. пластик. 120 мл, со шприцем-дозатором, № 1.